ZENRA 2,5 MG X 28

COMPOZITIE Zenra® 2,5, comprimate, 2,5 mg Un comprimat contine ramipril 2,5 mg si excipienti: hidroxipropilmetilceluloza, amidon de porumb pregelatinizat, celuloza microcristalina, stearilfumarat de sodiu, oxid galben de fer (E172). Zenra® 5, comprimate, 5 mg Un comprimat contine ramipril 5 mg si excipienti: hidroxipropilmetilceluloza, amidon de porumb pregelatinizat, celuloza microcristalina, stearilfumarat de sodiu, oxid rosu de fer (E172). Zenra® 10, comprimate, 10 mg Un comprimat contine ramipril 10 mg si excipienti: metilhidroxipropilceluloza, amidon pregelatinizat, celuloza microcristalina, stearilfumarat de sodiu. GRUPA FARMACOTERAPEUTICA Produse active pe sistemul renina-angiotensina-aldosteron, inhibitori ai enzimei de conversiea angiotensinei, codul ATC: C09AA05. INDICATII TERAPEUTICE - Hipertensiune arteriala esentiala; - Insuficienta cardiaca congestiva; - Tratamentul pacientilor care in primele zile dupa un infarct miocardic acut prezinta semne clinice de insuficienta cardiaca congestiva; - Profilaxia infarctului miocardic, a accidentului vascular cerebral sau a decesului de cauza cardiovasculara si reducerea necesitatii de proceduri de revascularizare la pacientii cu risc cardiovascular crescut, cum ar fi pacientii cu boala coronariana manifesta (cu sau fara antecedente de infarct miocardic), cu antecedente de accident vascular cerebral sau cu antecedente de boala vasculara periferica; - Profilaxia infarctului miocardic, a accidentului vascular cerebral sau a decesului de cauza cardiovasculara la pacientii diabetici; - Tratamentul nefropatiei non-diabetice si diabetice incipiente sau constituite. CONTRAINDICATII - Hipersensibilitate la ramipril sau la oricare dintre excipienti; - Antecedente de edem angioneurotic (de exemplu consecutiv unui tratament anterior cu inhibitori ai enzimei de conversie); - Stenoza arterei renale, bilaterala sau unilaterala pe rinichi unic; - Post-transplant renal; - Stenoza aortica sau mitrala, relevante hemodinamic; - Cardiomiopatie hipertrofica obstructiva; - Hiperaldosteronism primar; - Sarcina; - Alaptare. Daca terapia cu Zenra® se initiaza la pacienti cu insuficienta cardiaca usoara/moderata post-infarct miocardic, urmatoarele contraindicatii se vor lua in considerare: - Hipotensiune arteriala permanenta (tensiunea arteriala sistolica sub 90 mmHg); - Tulburari de reglare ale tensiunii arteriale in ortostatism (scaderera tensiunii arteriale sistolice cu ≥20 mmHg dupa 1 minut de clinostatism); - Insuficienta cardiaca severa (NYHA IV); - Angina pectorala instabila; - Aritmii ventriculare care pun in pericol viata pacientului; - Cord pulmonar. Deoarece nu exista suficienta experienta, Zenra® nu se va administra in urmatoarele situatii: - Tulburari severe ale functiei renale (clearance al creatininei < 30 ml/min); - Dializa; - Afectiuni hepatice primare sau insuficienta hepatica; - Insuficienta cardiaca decompensata netratata; - Copii. PRECAUTII In cursul terapiei cu Zenra® nu sunt permise proceduri de dializa sau hemofiltrare cu membrane de flux mare (din poliacrilonitril natrium-2-metilalilsulfonat). In situatia in care se impune realizarea dializei sau hemofiltrarii, terapia cu Zenra® va fi in prealabil inlocuita cu un alt medicament adecvat (nu cu un alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei) sau se va utiliza un alt tip de membrane. In cursul aferezei lipoproteinelor de densitate mica cu dextran sulfat in cursul terapiei cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, pot sa apara reactii anafilactoide care pot pune in pericol viata bolnavului. In cursul terapiei de desensibilizare impotriva veninului de insecte (de exemplu, albine sau viespi) in cursul terapiei cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, pot sa apara reactii anafilactoide care pot pune in pericol viata bolnavului (cadere tensionala, dispnee, varsaturi, reactii cutanate alergice). Reactiile de hipersensibilitate pot sa apara si consecutiv intepaturilor de insecte. In caz de edem angioneurotic sever, cu implicarea limbii, glotei si/sau laringelui, se recomanda urmatoarele masuri: imediat se va administra epinefrina 0,3 – 0,5 mg subcutanat sau 0,1 mg intravenos, lent, sub controlul tensiunii arteriale si EKG, urmata de administrarea sistemica de glucocorticoizi. Ulterior, se recomanda administrarea de antihistaminice H1. In caz de deficit cunoscut de inactivator C1, poate fi administrat inactivator C1. Daca sunt necesare afereza lipoproteinelor de densitate mica sau terapia de desensibilizare impotriva veninului de insecte, inhibitorul enzimei de conversie va fi inlocuit cu un alt medicament adecvat, dintr-o alta clasa terapeutica. Zenra® se poate administra numai dupa o foarte stricta evaluare a raportului risc/beneficiu si numai sub un strict si regulat control al parametrilor clinici si paraclinici reprezentativi, in urmatoarele situatii: - Prot