ZENAVAN 50 MG/G GEL TOPIC 60 G

ACȚIUNE ȘI MECANISM Etofenamatul este un medicament antiinflamator nesteroidian (ANSI) și un analgezic care acționează prin prevenirea sintezei prostaglandinelor și a altor prostanoizi prin inhibarea ciclooxigenazei, care este implicată în procesele inflamatorii. AVERTISMENTE SPECIALE - Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau dacă apar iritații sau agravări, trebuie evaluată starea clinică a pacientului. - Expunerea la soare a zonei tratate poate provoca fotosensibilitate. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Evitați contactul cu ochii și mucoasele. - Nu utilizați împreună cu pansamente ocluzive și nu aplicați simultan pe aceeași zonă cu alte preparate topice. - Nu utilizați pentru perioade prelungite sau pe suprafețe mari. - Utilizați numai pe pielea intactă, nu pe răni deschise, mucoase sau piele eczematoasă. - Nu expuneți zona tratată la lumina soarelui. - Spălați-vă pe mâini după fiecare aplicare. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la etofenamat sau la oricare dintre componentele acestui medicament. - [ALERGIE LA AINS], [ALERGIE LA SALICILAȚI]: Deși administrarea locală minimizează riscurile derivate din utilizarea sistemică, aplicarea topică pe suprafețe mari de piele, răni deschise, mucoase sau piele eczematoasă, pentru perioade prelungite și cu utilizarea de pansamente ocluzive, poate provoca efecte sistemice. Prin urmare, este important să se rețină că utilizarea sa nu este recomandată la pacienții care au prezentat reacții alergice (rinită, astm, prurit, angioedem, urticarie, șoc sau altele) cauzate de acidul acetilsalicilic sau alte AINS, din cauza posibilității de hipersensibilitate încrucișată. SARCINĂ Deși absorbția sistemică prin administrare cutanată este foarte mică, preparatul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât sub supraveghere medicală, deoarece AINS, în special în al treilea trimestru de sarcină, pot provoca distocie, pot întârzia travaliul și pot avea efecte adverse asupra sistemului cardiovascular fetal, cum ar fi închiderea prematură a canalului arterial. FARMACOCINETICĂ - Absorbție: Biodisponibilitatea produselor care conțin etofenamat este supusă unor fluctuații inter- și intra-individuale mari, rezultate în principal din locul administrării, hidratarea pielii și alți factori. După administrarea cutanată, biodisponibilitatea, adică proporția din doză disponibilă sistemic, se încadrează în intervalul altor produse care conțin etofenamat (mai mare de 20%). - Metabolism și eliminare: Etofenamatul este excretat sub formă de metaboliți multipli (hidroxilare, scindare ester și eter) și conjugați ai acestora, 35% prin rinichi și o proporție semnificativă prin bilă și fecale. Circulația enterohepatică este foarte probabilă. INDICAȚII Ameliorarea simptomatică locală a afecțiunilor dureroase sau inflamatorii de origine traumatică sau degenerativă a articulațiilor, tendoanelor, ligamentelor și mușchilor ([ARTRITĂ], periartrită, artrosinovită, [TENOSINOVITĂ], [CONTUZIE], entorse, [LUXAȚIE], leziuni meniscale ale genunchiului, [TORTICOLIS], [LUMBALGIE], [ENTROSĂ], [CONTRACTURĂ], [BURSITĂ], [CAPSULITĂ], [TENDINITĂ]). INTERACȚIUNI Nu au fost descrise în utilizarea cutanată, deoarece se ating concentrații sistemice foarte mici ale medicamentului, dar se va evalua dacă acesta trebuie utilizat împreună cu alte analgezice topice. LACTAȚIE Deși absorbția sistemică prin administrare cutanată este foarte mică, preparatul nu trebuie utilizat în timpul alăptării, decât sub supraveghere medicală. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ - Aplicați un strat subțire de produs pe zona afectată, masând ușor pentru a facilita pătrunderea. - Spălați-vă pe mâini după fiecare aplicare. - Nu aplicați bandaje ocluzive. POSOLOGIE - Numai pentru uz extern. - Adulți și copii peste 12 ani: aplicați de 2 până la 3 ori pe zi. - Nu aplicați mai mult de 7 zile consecutiv fără a consulta un medic. REACȚII ADVERSE - La locul aplicării pot apărea eritem local moderat (0,1%-1%), dermatită, iritație cutanată, prurit (0,1%-1%) și o senzație de iritație cutanată, care dispar la întreruperea tratamentului. - Pot apărea reacții de fotosensibilitate (0,01%-0,1%). - Dacă apar simptome pentru care nu se poate găsi nicio justificare, tratamentul trebuie întrerupt și starea clinică a pacientului trebuie reevaluată. - Administrarea topică prelungită pe suprafețe mari de piele, plăgi deschise, mucoase sau piele eczematoasă, precum și utilizarea pansamentelor ocluzive pot provoca apariția unor reacții adverse sistemice tipice AINS. SUPRADOZAJ - Simptome: Datorită utilizării externe, intoxicația este puțin probabilă.