VOLTADOL FORTE 23,2 MG/G GEL PENTRU PIELE 1 TUB 150 G

ACȚIUNE ȘI MECANISM - Antiinflamator topic și analgezic. Diclofenacul este un medicament antiinflamator nesteroidian derivat din acid fenilacetic, care acționează prin prevenirea sintezei prostaglandinelor și a altor prostanoizi, prin inhibarea ciclooxigenazei implicate în procesele inflamatorii. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră și/sau farmacistului dacă ați avut anterior reacții alergice la alte medicamente antiinflamatoare, inclusiv acid acetilsalicilic. - Nu acoperiți zona cu bandaje ocluzive. - Nu aplicați pe zone ale pielii cu arsuri, răni deschise, dermatită sau infecții. - Nu expuneți zonele tratate la lumina soarelui sau la surse de lumină UVA decât după cel puțin o zi de la ultima aplicare. - Consultați medicul și/sau farmacistul dacă simptomele persistă sau se agravează după numărul de zile specificat în prospect pentru forma de prezentare corespunzătoare. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la diclofenac sau la oricare alt component al medicamentului. Există raportări de reacții încrucișate între diferite AINS, precum și cu salicilați, prin urmare, diclofenacul nu este recomandat în cazuri de [ALERGIE LA AINS] sau [ALERGIE LA SALICILAȚI]. - La pacienții care au suferit anterior atacuri de [ASTM], [URTICARIE] sau [RINITĂ] cauzate de acid acetilsalicilic sau de un alt medicament antiinflamator nesteroidian (AINS). - Nu aplicați pe răni, leziuni eczematoase, mucoase sau arsuri. - La copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani. - În trimestrul al treilea de sarcină. Nu se administrează concomitent cu alte produse care conțin diclofenac. VÂRSTĂ AVANSATĂ Se poate utiliza aceeași doză ca la adulți. Nu există recomandări pentru utilizarea la pacienții vârstnici. SARCINĂ Siguranța la animale: dezvoltarea prenatală, perinatală și postnatală a puilor nu a fost afectată. Siguranță la om: Aproximativ 10% din doza topică este absorbită sistemic, cu o biodisponibilitate considerabil mai mică pe cale topică decât pe cale orală. Nu sunt disponibile studii adecvate și bine controlate cu diclofenac topic la om, dar diclofenacul sistemic a dus la toxicitate fetală în ultima parte a sarcinii. Deși absorbția cutanată este minimă, nu poate fi exclusă posibilitatea unor efecte sistemice. Utilizarea topică a diclofenacului în primele două trimestre de sarcină este acceptabilă numai dacă, în absența altor alternative terapeutice mai sigure, beneficiile depășesc riscurile posibile. Utilizarea diclofenacului în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină este contraindicată, deoarece diclofenacul a fost asociat cu întârzierea travaliului și efecte cardiopulmonare adverse la făt, cum ar fi închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiunea pulmonară, și efecte renale, cum ar fi insuficiența renală acută și oligohidramniosul. De asemenea, poate crește timpul de sângerare la mamă. Efecte asupra fertilității: Nu există dovezi că diclofenacul are potențial teratogen la șoareci, șobolani sau iepuri. La om, datele preclinice din studiile de toxicitate acută și după doze repetate, precum și studiile de genotoxicitate, mutagenitate și carcinogenitate cu diclofenac, nu au evidențiat niciun risc specific la dozele terapeutice prevăzute. FARMACOCINETICĂ - Absorbție: INDICAȚII - Tratament simptomatic al proceselor care implică [INFLAMAȚIE] și/sau [DURERE ACUTĂ], cum ar fi: * [CONTUZIE] sau [ENTROSIE] cauzată de răsucire. INTERACȚIUNI Nu au fost descrise interacțiuni la dozele recomandate. Cu toate acestea, în cazul unei absorbții sistemice semnificative, pot apărea aceleași interacțiuni ca și în cazul diclofenacului sistemic. În plus, ca în cazul oricărui tratament topic, nu este recomandabil să aplicați două medicamente topice în același timp pe aceeași zonă. LACTAȚIE Siguranța animalelor: nu sunt disponibile date. Siguranța la om: Diclofenacul se excretă în laptele matern, deși nu se consideră că are efecte adverse asupra sugarului. Deoarece există date insuficiente, trebuie luată o decizie cu privire la întreruperea alăptării sau la întreruperea/întreruperea tratamentului, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă. COPII Consultați secțiunea cu dozajul care specifică vârsta de la care poate fi utilizat la copii. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ Trebuie aplicat pe pielea sănătoasă, intactă, fără leziuni sau răni deschise. Nu se recomandă acoperirea zonei cu pansamente ocluzive.