VARILIV DIOSMIN FORTE 1000 MG 30 COMPRIMATE FILMATE

ACȚIUNE ȘI MECANISM Diosmina produce vasoconstricție, crescând simultan rezistența capilară și scăzând permeabilitatea capilară. Aceste efecte reduc timpul de golire venoasă și edemul periferic, ameliorând simptomele asociate cu insuficiența venoasă. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Nu utilizați acest medicament pentru perioade lungi de timp fără recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă uitați să luați o doză, luați-o cât mai curând posibil, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Apoi continuați tratamentul la orele obișnuite. Nu dublați următoarea doză pentru a compensa doza uitată. - Consultați medicul și/sau farmacistul dacă simptomele persistă sau se agravează în timpul tratamentului. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la diosmină sau la oricare dintre componentele medicamentului. VÂRSTĂ AVANSATĂ Nu au fost descrise probleme specifice la vârstnici. EFECTE ASUPRA CONDUCERII Nu au fost efectuate studii pentru a evalua efectul asupra capacității de a conduce. Cu toate acestea, influența asupra capacității de a conduce este neglijabilă sau inexistentă. SARCINĂ Siguranța pe animale: Studiile efectuate pe animale nu au evidențiat efecte secundare embrionare sau fetale, nici efecte adverse în timpul sarcinii, nașterii sau dezvoltării postnatale. Siguranța la om: Nu există studii adecvate și bine controlate la om. Utilizarea diosminei la femeile gravide nu a dăunat fătului sau dezvoltării sale postnatale. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea sa în timpul sarcinii. Efecte asupra fertilității: Nu au fost efectuate studii specifice la om. Studiile privind toxicitatea reproductivă nu au arătat niciun efect asupra fertilității la șobolanii masculi și femele. FARMACOCINETICĂ Farmacocinetică liniară. Absorbție: După administrare, diosmina este transformată rapid în intestin de către flora intestinală și absorbită sub forma sa agliconică, diosmetină. Biodisponibilitatea orală este de aproximativ 57,9%. - Distribuție: extinsă în țesuturi. Vd 62,1 l. - Metabolism: Diosmetina se degradează rapid și extensiv în acizi flebotonici sau derivații lor glicin-conjugați, care se elimină prin urină. Metabolitul predominant la om este acidul hidroxifenilpropionic, care se elimină în principal sub formă conjugată. Metaboliții găsiți în cantități mai mici includ alți acizi fenolici, corespondenți acidului 1-hidroxi-4-metoxibenzoic, acidului 3-metoxi-4-hidroxifenilacetic și acidului 3,4-dihidroxibenzoic. Eliminare: în urină (86%) și fecale (14%), 34% recuperându-se în 24 de ore. INDICAȚII - Ameliorare pe termen scurt a simptomelor asociate cu [INSUFICENTIA VENOASĂ] ușoară la adulți. INTERACȚIUNI Nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune cu diosmină, deși după utilizarea sa extinsă după punerea pe piață nu au fost descrise interacțiuni. LACTAȚIE Siguranța animalelor: nu sunt disponibile date. Siguranța la om: Nu se cunoaște dacă acest produs se excretă în laptele matern. Nu poate fi exclus un risc pentru sugari. Trebuie luată o decizie cu privire la întreruperea alăptării sau la întreruperea/întreruperea tratamentului, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă. COPII Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Nu sunt disponibile date. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ Înghițiți comprimatele cu apă. Administrare cu alimente: se poate administra cu sau fără alimente. POSOLOGIE Adulți: 1000 mg pe zi, de preferință dimineața. Copii și adolescenți < 18 ani: siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite. Durata tratamentului: Dacă starea pacientului nu prezintă ameliorări sau se agravează în primele 2 săptămâni de tratament, situația clinică trebuie reevaluată. Dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat, cu aceeași doză zilnică, timp de până la 2-3 luni. Doză omisă: Luați doza omisă cât mai curând posibil. Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu dublați următoarea doză. PRECAUȚII PRIVIND EXCIPIENȚII Acest medicament conține lactoză. Pacienții cu intoleranță ereditară la lactoză sau galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament. Acest medicament conține fructoză. Pacienții cu intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. REACȚII ADVERSE