VALDISPERT 45 MG 50 COMPRIMATE

ACȚIUNE ȘI MECANISM [HIPNOTIC] Studiile pe animale și oameni au demonstrat că valeriana induce și îmbunătățește somnul. Deși nu se știe cu certitudine, efectele par să se datoreze acidului valerenic și valepotriaților. Mecanismul de acțiune al acestor compuși nu este pe deplin înțeles. Se speculează că aceștia pot reduce degradarea acidului gama-aminobutiric (GABA), pot crește eliberarea acestuia în spațiile sinaptice și pot reduce recaptarea acestuia. În plus, în valeriană au fost detectate cantități mari de glutamină, care ar putea fi absorbită de neuroni și transformată în acid gama-aminobutiric. Mai mult, studiile in vitro au arătat că hidroxipinorezinolul este capabil să se lege de receptorul benzodiazepinelor. - [ANTISPASMODIC]. Valeriana produce relaxarea mușchilor netezi. Efectele ar putea fi datorate inhibării canalelor de calciu din celulă sau legării valepotriaților de fibra musculară. AVERTISMENTE SPECIALE - Monitorizarea funcției hepatice este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Poate provoca somnolență, așadar se recomandă prudență la conducere. - Se recomandă administrarea acestui medicament cu cel puțin 2 ore înainte de culcare. - Eficacitatea rădăcinii de valeriană se obține treptat; prin urmare, nu este potrivită pentru tratarea tensiunii nervoase acute sau a tulburărilor de somn. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. EFECTE ASUPRA CONDUCERII Valeriana poate provoca somnolență, așa că pacienții trebuie să evite utilizarea utilajelor periculoase, inclusiv a automobilelor, până când sunt destul de siguri că tratamentul medicamentos nu îi afectează negativ. SARCINĂ Nu au fost efectuate studii clinice pe oameni, așadar utilizarea valerianei este acceptată doar în absența unor alternative terapeutice mai sigure. INDICAȚII - [NERVOZITATE], [INSOMNIE]: Ameliorează tensiunea nervoasă ușoară și tulburările de somn. Bazat exclusiv pe utilizarea sa tradițională. INTERACȚIUNI - Barbiturice, benzodiazepine, antihistaminice H1. Valeriana poate potența efectul sedativ produs de barbiturice, benzodiazepine sau antihistaminice H1. LACTAȚIE Nu se cunoaște dacă componentele valerianei sunt excretate în cantități semnificative în laptele matern și, dacă da, dacă acest lucru ar putea afecta sugarul. Se recomandă întreruperea alăptării sau evitarea administrării acestui medicament. COPII Siguranța și eficacitatea valerianei la copii nu au fost evaluate. Cu toate acestea, utilizarea tradițională a valerianei nu a produs reacții adverse la copii, așa că poate fi utilizată. Cu toate acestea, valepotriații pot provoca reacții adverse la copiii sub 12 ani, așadar valeriana nu este recomandată pentru această grupă de vârstă. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ Comprimatele trebuie luate întregi cu un pahar cu apă. POSOLOGIE - Adulți și copii peste 12 ani: PRECAUȚII - [INSUFICENTĂ HEPATICĂ]. Valeriana poate conține compuși hepatotoxici, prin urmare trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu afectare hepatică. Se recomandă monitorizarea nivelurilor transaminazelor hepatice, iar dacă apare o creștere semnificativă, tratamentul trebuie întrerupt până la determinarea cauzei creșterii. PRECAUȚII PRIVIND EXCIPIENȚII Acest medicament conține lactoză. Pacienții cu intoleranță ereditară la lactoză sau galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament. REACȚII ADVERSE Reacțiile adverse la valeriană sunt rare și nu necesită, de obicei, întreruperea tratamentului. - Digestive: Greața sau vărsăturile pot apărea rar. - Cardiovasculare: Aritmia cardiacă poate apărea foarte rar. - Neurologice/psihologice: În cazul utilizării continue, pot apărea ocazional dureri de cap, nervozitate sau insomnie. - Oculare: Midriază poate apărea ocazional după utilizarea continuă. - Musculo-scheletice: Miastenia poate apărea rar. Pe lângă aceste reacții adverse, alte reacții adverse posibile au fost înregistrate în baza de date FEDRA (Farmacovigilență spaniolă, Date privind reacțiile adverse) a Sistemului spaniol de farmacovigilență, deși nu a fost demonstrată o relație cauză-efect cu valeriana: - Hepatice: Afectări renale și creșterea nivelului transaminazelor. - Generale: Astenie și transpirații excesive. SUPRADOZAJ Simptome: După ingerarea unor doze care depășesc 20 g de rădăcină, a apărut o afecțiune ușoară, cu simptome precum spasme abdominale, senzație de apăsare în piept, oboseală, tremurături ale mâinilor și midriază, care s-au remis în 24 de ore.