STIMULOTON 100 MG X 28

Compozitie Stimuloton 50 mg Un comprimat filmat contine sertralina 50 mg sub forma de clorhidrat de sertralina 55,95 mg si excipienti: nucleu: celuloza microcristalina, hidrogenofosfat de calciu dihidrat, amidonglicolat de sodiu, hidroxipropilceluloza, stearat de magneziu; film: hipromeloza, dioxid de titan, macrogol 6000. Stimuloton 100 mg Un comprimat filmat contine sertralina 100 mg sub forma de clorhidrat de sertralina 111,9 mg si excipienti: nucleu: celuloza microcristalina, hidrogenofosfat de calciu dihidrat, amidonglicolat de sodiu, hidroxipropilceluloza, stearat de magneziu; film: hipromeloza, dioxid de titan, macrogol 6000. Grupa farmacoterapeutica: Psihoanaleptice; antidepresive; inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei. Indicatii terapeutice - Tratamentul depresiilor (unipolare, bipolare, însotite de anxietate). - Tratamentul depresiilor acute. - Profilaxia depresiilor recurente. - Profilaxia depresiilor unipolare. - Tratamentul sindromului obsesiv-compulsiv acut si cronic (SOC). - Tratamentul tulburarii de panica (cu sau fara agorafobie). Contraindicatii Hipersensibilitate la sertralina sau la oricare dintre excipientii produsului. Tratament cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO). Se recomanda o perioada de 14 zile, fara tratament, înainte de trecerea de la un medicament la altul. Copii sub 6 ani. Precautii Ca si în cazul altor antidepresive, în cazul administrarii de sertralina, au fost raportate câteva cazuri de pacienti cu stari maniacale si hipomaniacale. Interactiuni Inhibitori de monoaminooxidaze (IMAO): În cazul administrarii concomitente de sertralina si IMAO (incluzând IMAO selective selegilina si moclobemida, inhibitorii reversibili ai MAO - RIMA) au fost raportate complicatii severe. În câteva cazuri a fost raportata aparitia sindromului serotoninic. Cazuri similare, unele cu evolutie letala, au fost raportate dupa tratament antidepresiv combinat cu IMAO (altul decât sertralina), si în caz de initiere a unui tratament cu IMAO imediat dupa încetarea tratamentului cu un alt antidepresiv. În cazul unui tratament combinat IMAO - IRSS (inhibitori ai receptorilor serotoninergici sistemici) pot sa apara urmatoarele simptome: hipertermie, rigiditate musculara, mioclonii, instabilitatea sistemului nervos autonom (de exemplu fluctuatii rapide ale parametrilor respiratori si/sau vasculari), modificari ale statusului mental incluzând confuzie, iritabilitate si agitatie extrema, toate acestea putând evolua în unele cazuri spre delir si coma. De aceea, sertralina nu trebuie administrata în combinatie cu IMAO sau la mai putin de 14 zile de la întreruperea tratamentului cu IMAO. În mod similar, trebuie lasata o perioada libera de cel putin 14 zile de la întreruperea tratamentului cu sertralina înainte de initierea tratamentului cu un IMAO. Medicamente cu actiune inhibitorie asupra sistemului nervos central (SNC) si alcoolul etilic: La subiectii sanatosi, efectele alcoolului etilic, carbamazepinei sau haloperidolului asupra activitatilor cognitive si psihomotorii nu au fost influentate de administrarea concomitenta de sertralina 200 mg pe zi. Cu toate acestea, administrarea concomitenta de sertralina si medicamente antidepresive ale SNC trebuie facuta cu maxima prudenta, în timp ce consumul de bauturi alcoolice în timpul tratamentului cu sertralina trebuie descurajat. Sertralina se leaga de proteinele plasmatice. În cazul unui tratament concomitent cu alte medicamente care se leaga de proteinele plasmatice, trebuie avut în vedere riscul unei posibile interactiuni medicamentoase. Cimetidina: Coadministrarea cu cimetidina a determinat o scadere marcata a clearance-ului sertralinei. Semnificatia clinica a acestor modificari nu este înca, cunoscuta. Derivati cumarinici: Dupa tratament combinat cu sertralina, a fost raportata o crestere semnificativa a timpului de protrombina. Având în vedere acest lucru, se recomanda monitorizarea timpului de protrombina când se începe sau se întrerupe tratamentul cu sertralina. Medicamente metabolizate de izoenzima 2D6 a citocromului P450: Tratamentul de lunga durata cu sertralina 50 mg zilnic a fost asociat cu cresterea concentratiilor plasmatice, la starea de echilibru, ale despraminei (un compus utilizat ca marker al activitatii izoenzimei 2D6 a citocromului P450). Medicamente metabolizate de alte sisteme enzimatice: P450: Studii de interactiune in vitro au demonstrat ca administrarea cronica de sertralina 200 mg pe zi nu afecteaza beta-hidroxilarea cortizolului endogen mediata de CYP 3A3/4 si nici metabolismul carbamazepinei sau terfenadinei. Administrarea continua de sertralina în doza zilnica de 200 mg, nu influenteaza concentratiile plasmatice de tolbutamida, fenitoina sau warfarina. De aceea, se poate concluziona ca sertralina nu inhiba CYP 2C9. Aceleasi doze nu determina modificari ale concentratiilor plasmatice de diazepam, fapt ce sugerea