Seringă preumplută intraarticulară cingal 4 ml 22mg/ml acid reticulat cu 4,5 mg/ml triamcinolon hexacetonidă

C1 + NGAL HIALURONAT DE SODIU RETICULAT 88 m2 CU HEXACETONIDĂ DE TRIAMCINOLONĂ 18 m2 PENTRU INJECȚIE INTRA-ARTICULARĂ Materiale Cingal este o suspensie albicioasă, opacă, sterilă, de unică folosință, dintr-un gel de acid hialuronic (HA) reticulat, cu adaos de corticosteroid (triamcinolon hexacetonidă). Prezentare HA este o componentă esențială a matricei extracelulare și se găsește în concentrații mari în lichidul sinovial al articulațiilor. Acidul hialuronic este biocompatibil în mod natural, iar procesul său de degradare urmează o cale fiziologică normală. HA este responsabilă pentru proprietățile vâscoelastice ale lichidului sinovial. Lichidul sinovial din articulațiile afectate de osteoartrită are o concentrație mai mică de HA și o greutate moleculară mai mică a HA decât cea a articulațiilor sănătoase. Suplimentele de hialuronat de sodiu (vâscosuplimente) s-au dovedit a fi bine tolerate în articulațiile sinoviale afectate de osteoartrită și acționează pentru a reduce durerea și a îmbunătăți funcția prin lubrifiere și suport mecanic. Corticosteroidul triamcinolon hexacetonid adăugat are o acțiune antiinflamatorie care oferă ameliorarea durerii pe termen scurt atunci când este utilizat ca injecție intraarticulară într-o articulație afectată de osteoartrită. Sterilitate Produs steril (sterilizare cu abur). Valabilitate 36 de luni (de la data fabricației). Clasificare Dispozitiv medical clasa III (Directiva 93-42-CEE). Statutul de reglementare Marcaj CE (Organism desemnat 0120). Indicații rutiere Cingal este indicat ca supliment vâscoelastic sau ca înlocuitor pentru lichidul sinovial din articulațiile umane. Cingal este potrivit pentru ameliorarea rapidă și pe termen lung a simptomelor afecțiunilor articulare, cum ar fi osteoartrita. Cingal oferă ameliorarea simptomelor pe termen lung prin lubrifiere și suport mecanic, oferind în același timp ameliorarea durerii pe termen scurt datorită triamcinolonului hexacetonid. Contraindicații Cingal este compus din acid hialuronic reticulat, triamcinolon hexacetonidă și ingrediente inactive. Următoarele afecțiuni preexistente pot cauza contraindicații relative sau absolute pentru utilizarea Cingal: • hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții conținuți în Cingal; • infecții preexistente în zona pielii locului de injectare preconizat; • infecție cunoscută în articulația de referință; • tulburări sistemice de coagulare cunoscute. Triamcinolon hexacetonidă, substanța medicamentoasă auxiliară, este contraindicată în cazurile de: • tuberculoză activă; • keratită herpetică simplex; • psihoză acută; • micoze sistemice și infecții parazitare (infecții cu strongiloide). Instrucțiuni de utilizare Cingal se injectează direct în spațiul articular ales folosind un ac hipodermic steril, de unică folosință, de grosime corespunzătoare. Personalul medical trebuie să introducă acul steril în seringa Cingal utilizând o tehnică aseptică aprobată de centrul medical. Dimensiunea recomandată a acului pentru injecțiile în genunchi este de calibrul 18-21. Alegerea finală a acului pentru orice procedură este responsabilitatea medicului. Medicul trebuie să se asigure că acul a intrat corect în spațiul sinovial al articulației înainte de a injecta Cingal. Prezentări Cingal este un preparat steril, furnizat într-o seringă de sticlă de unică folosință cu capacitatea de 4,0 ml. Metode de depozitare A se păstra la o temperatură între 2 și 25°C. Evitați înghețarea. Înainte de a utiliza Cingal, produsul refrigerat trebuie adus la temperatura camerei (acest proces durează aproximativ 20 până la 45 de minute). Cod. VRCN1