Seringă intraarticulară synolis v-a hialuronat de sodiu 20 mg + sorbitol 40 mg 2ml 1 buc

SYNOLIS VA HIALURONAT DE SODIU ȘI SORBITOL VÂSCOREANTALCIC Dispozitiv medical clasa a III-a CE. Synolis VA este indicat pentru reducerea durerii și îmbunătățirea mobilității articulației genunchiului și a altor articulații sinoviale afectate de modificări degenerative și traumatice. Synolis VA este o soluție vâscoelastică sterilă, apirogenă, izotonică, pe bază de hialuronat de sodiu dizolvat într-o soluție salină tamponată. Hialuronatul de sodiu conținut în acest dispozitiv medical injectabil intraarticular este obținut prin fermentație bacteriană, are o concentrație mare (2%) și o greutate moleculară mare, cu o greutate moleculară medie de 2.000.000 de daltoni în soluția sterilizată. Concentrația mare și greutatea moleculară mare a hialuronatului de sodiu, combinate cu prezența unui excipient (sorbitol) care limitează degradarea acestuia și capacitatea soluției vâscoelastice de a lubrifia articulațiile și de a absorbi șocurile, simulând proprietățile reologice ale lichidului sinovial, determină eficacitatea acestui produs în tratamentul osteoartritei. Synolis VA acționează prin restabilirea proprietăților fiziologice și reologice ale lichidului sinovial afectat de osteoartrite, permițând o reducere a durerii și a disconfortului asociat, precum și îmbunătățirea mobilității articulare. Synolis VA este ambalat într-o seringă preumplută din sticlă de 2 ml. Seringa este conținută într-o pungă individuală de protecție sterilizată. Sunt disponibile două tipuri de ambalaj: cutii cu 1 sau 3 seringi care conțin instrucțiunile de utilizare și un prospect. Dozaj și metodă de administrare Synolis VA trebuie injectat în articulație de către un medic specializat în injecții intra-articulare. Aspirați orice scurgeri înainte de a injecta Synolis. Synolis VA trebuie injectat la temperatura camerei. Efectuați asepsie strictă la locul injectării. Folosiți un ac de lungime și mărime adecvate (18 până la 21 G, se recomandă 2”). Înșurubați ferm acul pe racordul Luer Lock al seringii. Injectați doar în cavitatea articulară. În cazurile de gonartroză, se recomandă administrarea Synolis VA după o schemă de dozare de 3 injecții la interval de o săptămână. Contraindicații Synolis VA nu trebuie: - A se utiliza la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la hialuronat de sodiu și/sau sorbitol. - Se utilizează la pacienții cu antecedente de boli autoimune sau în prezența unei stări fiziologice anormale. - Se injectează într-o articulație în prezența unei staze venoase sau limfatice la membrul afectat. - Se injectează într-o articulație dacă există o infecție sau o inflamație severă. - A se injecta la pacienții cu afecțiuni ale pielii sau infecții la locul injectării. - Se injectează intravascular. - Se injectează în afara cavității intraarticulare sau în membrana sinovială. - A se injecta în prezența unei efuziuni severe în articulație. - A se injecta la femeile însărcinate și la persoanele cu vârsta sub 18 ani. Precauții de utilizare Reutilizarea dispozitivelor de unică folosință prezintă un risc potențial de infecție pentru pacient sau utilizator. - Soluția trebuie administrată respectând proceduri aseptice stricte (dezinfecția pielii din apropierea locului de injectare este necesară înainte de administrarea produsului). - Seringa Synolis VA nu trebuie reutilizată pentru alți pacienți și/sau pentru injecții repetate (unică folosință); produsul nu trebuie sterilizat. - Nu utilizați după data de expirare. - Verificați integritatea carcasei individuale de protecție. - sterilizat; în caz contrar, evitați utilizarea acestuia. Pacientului i se recomandă să evite orice activitate fizică intensă timp de cel puțin 48 de ore după injecție. Incompatibilitate Există o incompatibilitate cunoscută între hialuronatul de sodiu și sărurile cuaternare de amoniu, cum ar fi clorura de benzalconiu. Evitați cu atenție contactul Synolis VA cu astfel de produse (ca în cazul unor dezinfectanți) sau cu materiale medico-chirurgicale tratate cu acest tip de produs. În prezent, nu sunt disponibile informații suplimentare privind compatibilitatea Synolis VA cu alte produse pentru uz intraarticular. Efecte secundare Injecțiile intraarticulare cu Synolis VA pot provoca durere temporară, umflare și/sau revărsat. Aceste reacții dispar, în general, în câteva zile. Contactați medicul dacă aceste simptome persistă mai mult de o săptămână sau dacă apar reacții adverse. Medicul dumneavoastră vă va recomanda tratamentul adecvat. Conservare A se păstra la o temperatură între 2°C și 25°C. A se proteja de lumină și îngheț. Format Cutie cu 1 seringă preumplută a 2 ml. Numărul de înregistrare al marcajului CE 0120