REMINYL 4 MG/ML X 1

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. În acest prospect gasiţi: 1. Ce este Reminyl şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Reminyl 3. Cum să utilizaţi Reminyl 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Reminyl 6. Informaţii suplimentare CE ESTE REMINYL? Reminyl conţine bromhidrat de galantamină ca substanţă activă. Se crede că demenţa de tip Alzheimer se datorează unui deficit de acetilcolină, o substanţă responsabilă de transmiterea mesajelor între celulele creierului. Reminyl creşte cantitatea de acetilcolină, exercitând în acest mod un efect benefic asupra simptomelor. Reminyl se prezintă sub formă de soluţie orală. Soluţie orală Cutie cu un flacon din sticlă brună cu insert pentru pipeta dozatoare şi sistem de închidere securizat a 100 ml soluţie orală şi o pipetă dozatoare. Celelalte componente sunt: parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de n-propil, zaharină sodică, hidroxid de sodiu şi apă purificată. Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ Janssen-Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia Fabricantul JANSSEN-PHARMACEUTICA N.V., Tournhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia 1. CE ESTE REMINYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Reminyl este folosit în tratamentul simptomelor uşoare până la moderat severe ale demenţei de tip Alzheimer, o boală care alterează funcţia creierului. Simptomele includ pierdere progresivă a memoriei, confuzie crescândă şi modificări de comportament. În consecinţă, îndeplinirea activităţilor de rutină ale vieţii de zi cu zi devine din ce în ce mai dificilă. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI REMINYL Nu luaţi Reminyl: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la galantamină sau sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului; - dacă aveţi boli grave ale ficatului sau rinichilor. Aveţi grijă deosebită când luaţi Reminyl Un consult de specialitate este necesar înainte de începerea tratamentului cu Reminyl. Terapia trebuie să se desfăşoare sub supravegherea medicului. Reminyl este indicat pentru pacienţi cu forme uşoare până la moderat severe de boală Alzheimer. Efectul benefic al Reminyl la pacienţi cu alte tipuri de demenţă sau alte tipuri de deficit cognitiv nu a fost demonstrat. Alte probleme medicale Reminyl, ca şi alte medicamente din aceeaşi clasă, poate influenţa în mod nefavorabil următoarele: - unele afecţiuni ale inimii; - ulcerul gastric sau antecedente de ulcer; - durerea abdominală acută; - unele afecţiuni ale sistemului nervos (de exemplu epilepsia şi boala Parkinson); - boli respiratorii cu obstrucţie a căilor respiratorii (de exemplu astmul); - intervenţia chirurgicală recentă pe intestin sau vezica urinară ori dificultăţi în eliminarea urinei. - echilibrul electrolitic, de exemplu niveluri sanguine scăzute sau crescute de potasiu. Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, vă rugăm să informaţi medicul. Tratamentul poate necesita o urmărire mai atentă şi poate fi necesară modificarea dozei. Medicul va monitoriza greutatea dumneavoastră în cursul tratamentului. Dacă se impune o intervenţie chirurgicală cu anestezie generală, informaţi medicul despre utilizarea medicamentului Reminyl. Ficat şi rinichi Întotdeauna informaţi medicul despre orice problemă a ficatului sau a rinichilor. În funcţie de gravitatea problemei, medicul va decide dacă tratamentul cu Reminyl este adecvat sau dacă dozele trebuie adaptate. Avertisment Pe lângă substanţa activă, produsul conţine ingrediente inactive necesare pentru formulare. Unele dintre aceste substanţe pot uneori determina reacţii secundare nedorite. De exemplu, parahidroxibenzoaţii de metil şi propil care sunt prezenţi în soluţia orală pot uneori determina (posibil întârziat) reacţii alergice. Copii Reminyl nu este recomandat copiilor. Sarcina În cazul sarcinii sau în eventualittatea unei sarcini, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Reminyl. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă galantamina trece în laptele matern. De aceea, femeile care utilizează Reminyl nu trebuie să alăpteze. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Reminyl, la fel ca şi boala Alzheimer însăşi, poate afecta abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. De aceea, trebuie să discutaţi acest subiect cu medicul. Folosirea altor medicamente Întotdeauna spuneţi medicului, asistentei sau farmacistului dacă luaţi şi alte medicamente, deoarece administrarea concomitentă a unor medicamente poate fi dăunătoare. Reminyl nu trebuie combinat cu alt