OMEPRAZOL VIATRIS 20 MG 14 CAPSULE

ACȚIUNE ȘI MECANISM - Antiulcer peptic, inhibitor al pompei H+/K+. Omeprazolul este un benzimidazol care acționează ca un inhibitor specific, necompetitiv și ireversibil al pompei de protoni (IPP) sau ATP-azei H+/K+, situată la suprafața celulei parietale gastrice. Blocarea acestei pompe de protoni previne producerea de acid gastric, atât bazal, cât și ca răspuns la un stimul, indiferent de stimul (acetilcolină, gastrină sau histamină). Omeprazolul este un amestec racemic de doi stereoizomeri, S-omeprazol (esomeprazol, farmacologic activ) și R-omeprazol (fără activitate asupra producției de acid). Omeprazolul este un promedicament cu o natură bazică slabă, care, după absorbție, se distribuie în tot organismul, în special în lumenul canaliculelor secretorii ale celulei parietale. Aici, în prezența unui mediu acid, suferă o reacție chimică non-enzimatică, producând forma activă, un derivat sulfonamidic complet hidrofil, care tinde să se acumuleze în canalicule și să se lege de pompa de protoni prin punți disulfidice cu reziduuri de cisteină din lanțul alfa-luminal. Datorită formării legăturilor covalente, singura modalitate prin care celula parietală își poate recupera activitatea secretorie este prin sintetizarea de noi pompe, ceea ce necesită mult timp și explică durata lungă a efectelor IPP-urilor, care pot dura până la 4 zile după administrarea unei singure doze, în ciuda t1/2 scăzut al acestora. Administrarea unei doze de 20 mg de omeprazol a dus la o reducere cu 70% a secreției acide induse de pentagastrină la 24 de ore după administrare. Efectele asupra producției de acid încep să apară după 2 ore, deși poate dura până la 5 zile pentru a atinge activitatea antiulceroasă maximă. Efectele sale pot fi prelungite, iar unele studii au arătat o inhibare a secreției de acid de 26% (20 mg) și 48% (mg) la 24 de ore după administrare. AVERTISMENTE SPECIALE Se recomandă confirmarea vindecării ulcerațiilor prin endoscopie înainte de întreruperea tratamentului. Inhibitorii pompei de protoni (IPP) pot masca simptomele tumorilor esofagiene sau gastrice. Se recomandă monitorizare atentă pentru pacienții tratați cu IPP pentru perioade lungi de timp (mai mult de un an). Dacă pacientul prezintă simptome precum pierdere semnificativă și inexplicabilă în greutate, vărsături frecvente, disfagie, hematemeză sau melenă, se recomandă un diagnostic diferențial. În caz de diaree severă și prelungită, se va investiga o posibilă infecție cu Clostridium difficile. Tratamentul prelungit cu IPP a dus rareori la cazuri severe de hipomagneziemie, care poate fi asociată cu hipocalcemie. Dacă pacientul prezintă simptome precum slăbiciune, amețeli, tetanie, convulsii sau aritmie cardiacă, trebuie determinate nivelurile de magneziu, iar în cazurile de hipomagneziemie, tratamentul trebuie întrerupt și administrat un supliment de magneziu. Medicamentele antiulceroase pot interfera cu diagnosticul tumorilor neuroendocrine prin creșterea nivelurilor markerului specific cromogranină A (CgA), ducând la rezultate fals negative. Întrerupeți administrarea medicamentului antiulceros cu cel puțin 5 zile înainte de test și, dacă nivelurile nu s-au normalizat, repetați testul la 14 zile de la întrerupere. - Monitorizare: * Niveluri inițiale și periodice de magneziu la pacienții tratați perioade lungi de timp cu omeprazol, tratați cu digoxină sau cu medicamente care ar putea duce la hipomagneziemie, cum ar fi diureticele. SFATURI PENTRU PACIENȚI Nu întrerupeți tratamentul până la recomandarea medicului, chiar dacă simptomele au dispărut. Întreruperea prematură a tratamentului ar putea determina reapariția simptomelor. - Informați medicul dumneavoastră despre orice medicamente pe care le luați. - Informați medicul dumneavoastră și/sau farmacistul dacă manifestați oricare dintre aceste simptome: Diaree severă și/sau persistentă. * Pierdere semnificativă și inexplicabilă în greutate, vărsături frecvente, dificultăți la înghițire sau prezența sângelui în vărsături sau scaun. * Oboseală inexplicabilă, amețeli, rigiditate musculară, convulsii sau aritmii cardiace. * Apariția leziunilor cutanate, în special în zonele expuse la soare, însoțite de dureri articulare. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la omeprazol, la orice alt IPP sau la oricare dintre componentele medicamentului. - Tratament concomitent cu nelfinavir (vezi Interacțiuni – Inhibitori de protează). FARMACOCINETICĂ Omeprazolul este un promedicament, iar după absorbția și distribuția sa la nivelul celulelor parietale, este transformat printr-o reacție chimică catalizată într-un mediu acid în derivatul sulfonamido