NORMONASAL 0,5 MG/ML SOLUȚIE SPRAY NAZAL 1 FLACON 15 ML

ACȚIUNE ȘI MECANISM - Decongestionant nazal. Oximetazolina este un derivat imidazolic al clonidinei cu activitate alfa-agonistă. Farmacologia sa nu este pe deplin stabilită, dar efectele sale vasoconstrictoare topice par să se datoreze legării de receptorii alfa-2 postsinaptici, deși unele efecte alfa-1 nu pot fi excluse. După administrare topică, provoacă vasoconstricție a capilarelor mucoase, reducând fluxul sanguin și umflarea mucoasei, producând astfel un efect decongestionant asupra pasajelor nazale. Efectele decongestionante ale oximetazolinei sunt mai durabile decât cele ale agoniștilor alfa-1, cum ar fi fenilefrina, deși mai lente. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Nasul trebuie curățat înainte de fiecare aplicare. Se recomandă o igienă nazală și a aplicatorului adecvată. - Se recomandă să nu depășiți dozele zilnice recomandate sau să utilizați mai mult de trei zile consecutive pentru a evita congestia de rebound. Tratamentul trebuie întrerupt și trebuie consultat un medic dacă simptomele persistă, se agravează sau dacă apar febră mare, amețeli, insomnie sau nervozitate. Este frecventă apariția unei senzații de mâncărime sau disconfort nazal după aplicare, care dispare după mai multe doze. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. VÂRSTĂ AVANSATĂ Pacienții vârstnici sunt mai susceptibili la reacții adverse cauzate de oximetazolină atunci când este administrată în doze mari, deoarece aceasta poate fi absorbită sistemic prin mucoasa nazală sau gastrointestinală. EFECTE ASUPRA CONDUCERII Oximetazolina poate provoca sedare, afectând substanțial capacitatea de a conduce vehicule și/sau de a folosi utilaje. Pacienții trebuie să evite folosirea utilajelor periculoase, inclusiv a automobilelor, până când sunt în mod rezonabil siguri că medicamentul nu le are efecte negative. SARCINĂ Siguranța pe animale: nu au fost efectuate studii pe animale, deși alte amine simpatomimetice au avut efecte teratogene la unele specii. Siguranța la om: Nu există studii adecvate și bine controlate la om, așadar nu se știe dacă aplicarea nazală a oximetazolinei ar putea duce la reacții adverse, deși trebuie luată în considerare posibilitatea absorbției sistemice. Utilizarea acestui medicament este acceptabilă numai atunci când nu sunt disponibile alternative terapeutice mai sigure. Efecte asupra fertilității: nu au fost efectuate studii specifice la om. FARMACOCINETICĂ - Absorbție: Au fost efectuate puține studii farmacocinetice cu oximetazolină. S-a demonstrat că acest medicament poate fi absorbit după administrare nazală. Efectele decongestionante apar după 5-10 minute, atingând maximul după 6 ore. Activitatea sa vasoconstrictoare poate dura până la 12 ore. - Eliminare: Oximetazolina se elimină prin urină, 30% din doză rămânând neschimbată după 72 de ore. O parte din eliminare are loc și în materiile fecale (10%). Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 5-8 ore. INDICAȚII - Tratament simptomatic al [CONGESTIEI NAZALE] locale și temporare, ca în cazul [RĂCELII COMUNE] și [RINITEI]. INTERACȚIUNI Nu au fost descrise interacțiuni medicamentoase cu oximetazolina administrată nazal, deși acest medicament poate fi absorbit prin mucoasa nazală sau prin ingestie. Există unele controverse cu privire la efectele vasoconstrictoarelor alfa-2, deoarece sistemic acestea par să aibă o afinitate predominantă pentru receptorii presinaptici, rezultând efecte simpatolice. Cu toate acestea, și din cauza posibilității ca acest medicament să acționeze și asupra altor receptori adrenergici, se recomandă prudență la administrarea acestuia concomitentă cu medicamente precum IMAO sau antidepresive triciclice, antihipertensive precum diuretice, beta-blocante, metildopa sau guanetidină, hormoni tiroidieni, stimulente ale sistemului nervos, nitrați sau digoxină. LACTAȚIE Siguranța animalelor: nu sunt disponibile date. Siguranța la om: Nu se cunoaște dacă oximetazolina se excretă în laptele matern și, de asemenea, nu se cunosc potențialele sale efecte asupra nou-născuților. Având în vedere posibilitatea absorbției sistemice și deoarece copiii mici sunt deosebit de sensibili la efectele adverse ale aminelor simpatomimetice, se recomandă întreruperea alăptării sau evitarea administrării acestui medicament. COPII Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate la copiii cu vârsta sub 6 ani, prin urmare, utilizarea sa nu este recomandată. Reacțiile adverse, cum ar fi sedarea, sunt mai frecvente la copii și acestea pot fi severe și necesită tratament de susținere.