NEO-ENDUSIX 20 MG/ML X 1

Compozitie Neo-Endusix Liofilizat şi solvent pentru solutie injectabilă, 20 mg. Liofilizat continând tenoxicam 20 mg si excipienti: manitol, hidroxid de sodiu, trometamina, metabisulfit de sodiu, edetat disodic. Solvent continând apa distilata pentru preparate injectabile. Neo-Endusix Comprimate filmate, 20 mg Un comprimat filmat conţine tenoxicam 20 mg si excipienti: lactoza, amidon de porumb, talc purificat, stearat de magneziu, hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172). Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, oxicami Indicatii terapeutice Tratamentul simptomatic al afectiunilor reumatice inflamatorii şi degenerative: - Artrită reumatoida; - Osteoartrite; - Spondilita ankilopoietica; - Inflamatii extraarticulare cum ar fi tendinite, bursite, periartrite; - Sciatică, lombalgie, nevralgie cervico-brahiala; - Cruralgie; - Gonartroze si coxartroze; - Criza de guta. Contraindicatii - hipersensibilitate la tenoxicam, la alte antiinflamatorii nesteroidiene (cu aparitia unor crize de astm bronsic, rinite sau urticarie) sau la oricare dintre excipientii produsului; - ulcer gastroduodenal sau gastrita in evolutie sau in antecedente; - anestezie sau interventii chirurgicale, existand risc crescut de aparitie a insuficiente renale acute sau a unor tulburari ale homeostaziei; - ultimul trimestru de sarcina; - insuficienta hepatocelulara severa; - insuficienta renala severa; - copii sub 15 ani; - tulburari ale hemostazei sau tratament cu anticoagulante; - insuficienţă cardiacă severă Precautii Se va evita terapia concomitenta cu alte produse antiinflamatorii nesteroidiene din cauza riscului de agravare a tulburarilor gastro-intestinale. Tratamentul îndelungat cu doze mari creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse digestive. În caz de hemoragie digestivă se întrerupe imediat tratamentul. În cazul unui tratament îndelungat se recomandă controlul hemogramei, funcţiei hepatice şi renale. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Interactiuni Administrarea concomitenta cu diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei, inhibitori ai angiotensinei II, antiinflamatoare nesteroidiene, heparine, ciclosporina, tacrolimus si trimetoprim este insotita de cresterea riscului de aparitie a hiperkaliemiei; se recomanda supravegherea atenta a pacientului. Administrarea concomitenta cu diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei, inhibitori ai angiotensinei II creste riscul de aparitie al insuficientei renale acute la pacientii deshidratati. Administrarea concomitenta cu litiu este insotita de scaderea excreţiei renale a litiului cu creşterea litemiei, chiar până la valori toxice; dacă asocierea nu poate fi evitată, este necesară monitorizarea litemiei şi adaptarea dozei de litiu atât în timpul asocierii cât şi după întreruperea administrării antiinflamatoarelor nesteroidiene; Administrarea concomitenta cu anticoagulante orale, heparine, ticlopidina si pentoxifilina creste riscul de hemoragii. Administrarea concomitenta cu metotrexat creste toxicitatea hematologica a acestuia. Administrarea concomitenta cu zidovudina creste toxicitatea hematologica asupra liniei eritrocitare. Poate influenta in sens negativ eficacitatea dispozitivelor intra-uterine Atentionări speciale Tenoxicamul nu este recomandat pentru tratamentul afecţiunilor reumatice sau posttraumatice care se ameliorează spontan şi/sau sunt puţin invalidante. In cazul administrarii de analgezice nesteroidiene la persoane in varsta sau cu afectiuni care pot determina aparitia insuficientei renale (nefropatii preexistente, ciroza hepatica, hipovolemie, tratament cu diuretice, tratament cu produse medicamentoase cu potential nefrotoxic cunoscut, interventii chirurgicale recente) se recomanda supravegherea parametrilor functiei renale (uree, creatinina) precum si a cresterii in greutate sau aparitia edemelor. Apariţia manifestărilor cutaneo-mucoase de tip prurit, rash, afte sau conjunctivită impune întreruperea tratamentului. Deoarece Neo-Endusix soluţie injectabilă conţine metabisulfit de sodiu (E223), poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm. Deoarece Neo-Endusix comprimate filmate conţin lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. La pacienţii cu antecedente de hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă congestivă uşoară până la moderată, sunt necesare monitorizare şi recomandări adecvate, deoarece raportările au arătat că tratamentul cu AINS se asociază cu retenţie lichidiană şi edeme. Medicamente precum Neo-Endusix se pot asocia cu un risc uşor