MORFINA ZENTIVA 20 MG/ML X 5

COMPOZITIE Un ml solutie injectabila contine clorhidrat de morfina anhidru 20,00 mg corespunzator la clorhidrat de morfina trihidrat 23,3530 mg si excipienti: edetat disodic monocalcic, acid clorhidric, apa pentru preparate injectabile. GRUPA FARMACOTERAPEUTICA Analgezice, alcaloizi naturali din opiu, derivati morfinici. INDICATII TERAPEUTICE Tratamentul durerilor acute: - dureri post-operatorii. - edem pulmonar acut. - infarct miocardic (cu prudenta): indicatie relativa (efectele hemodinamice sunt favorabile, dar efectele hipotensoare pot fi nocive). - fracturi costale, pneumotorax sub tensiune, infarct pulmonar, anevrism de aorta: cazuri in care actiunea analgezica si cea antitusiva sunt necesare. Tratamentul durerilor cronice (in special cele neoplazice). Se utilizeaza in special la adult si exceptional la copii (3-15 ani), in cazuri de extrema necesitate. CONTRAINDICATII Hipersensibilitate la morfina, la derivati morfinici sau la oricare dintre excipientii medicamentului. Astm bronsic, staza bronsica cu bronhoree (prin efect antitusiv si prin inhibarea motilitatii ciliare se ingreuneaza eliminarea expectoratiei). Insuficienta respiratorie decompensata(in absenta respiratiei asistate). Insuficienta hepatocelulara severa (cu encefalopatie). Abdomen acut, pancreatita, ileus paralitic. Rectocolita ulcerohemoragica (poate determina dilatatia toxica a colonului). Subocluzie si ocluzie intestinala. Traumatism cranian acut cu hipertensiune intracraniana in absenta respiratiei asistate. Epilepsie necontrolata terapeutic. Tratament concomitent cu buprenorfina, nalbufina si pentazocina. Hipotensiune arteriala prin hipovolemie, leziuni spinale sau soc endotoxinic. Insuficienta renala. Hipertrofie de prostata. Copii cu varsta sub 3 ani. PRECAUTII In contextul tratamentului durerilor, cresterea dozelor chiar si a celor deja crescute, nu releva cel mai adesea un proces de dependenta. Starea pacientului trebuie reevaluata frecvent pentru a depista precoce un eventual comportament de dependenta. Aceasta arata cel mai adesea o reala nevoie de analgezie, care nu trebuie confundata cu comportamentul de dependenta. Morfina este un stupefiant care poate da dependenta, in afara de utilizarea in tratamentul durerilor, in utilizarea in alte scopuri decat cele terapeutice: dependenta fizica si psihica poate fi de asemenea observata, deci toleranta (dependenta) se poate dezvolta la administrare repetata. Antecedentele de toxicomanie nu contraindica medicamentul atunci cand acesta este absolut necesar. In functie de durata tratamentului, de doza administrata si de evolutia durerii, intreruperea tratamentului cu morfina trebuie realizata progresiv, pentru a evita un sindrom de sevraj. Acesta consta in: anxietate, iritabilitate, insomnie, cascat, frisoane, midriaza, senzatie de caldura, hipersudoratie, lacrimare, rinoree, greata, varsaturi, anorexie, crampe abdominale, diaree, mialgii, artralgii. In timpul tratamentului se recomanda monitorizarea intensitatii durerii, atentiei si functiei respiratorii. Somnolenta este un semn de decompensare respiratorie. Sportivii trebuie atentionati ca morfina poate determina pozitivarea testelor antidoping. INTERACTIUNI Agonisti-antagonisti de tip morfinic (buprenorfina, pentazocina, nalbufina): asocierea cu morfina este contraindicata, deoarece scade efectul antialgic prin blocarea competitiva a receptorilor, cu riscul aparitiei sindromului de sevraj. Alcoolul etilic: creste efectele sedative ale analgezicelor morfinice. Se recomanda evitarea consumului de alcool etilic sau de medicamente care contin alcool etilic. Rifampicina: scade concentratiile plasmatice de morfina, scade eficacitatea morfinei si a metabolitului sau activ. Se recomanda supraveghere clinica si, eventual, ajustarea dozei de morfina in timpul tratamentului cu rifampicina si dupa intrerupera acestuia. Trovafloxacina: scaderea biodisponibilitatii trovafloxacinei administrata simultan cu morfina. Se recomanda administrarea morfinei la distanta de trovafloxacina (daca este posibil, peste 2 ore). Alte deprimante ale sistemului nervos central (derivati morfinici-analgezice si antitusive- antidepresive sedative, antihistaminice H1 sedative, barbiturice sau alte hipnotice, benzodiazepine, anxiolitice altele decat benzodiazepinele, neuroleptice, clonidina si derivati): creste efectul deprimant central (sedare si deprimare respiratorie). ATENTIONARI SPECIALE Morfina trebuie utilizata cu prudenta in urmatoarele situatii: - infarct miocardic acut (efectele hemodinamice sunt favorabile, dar efectele hipotensoare pot fi daunatoare). - hipovolemie: morfina poate determina colaps circulator. Se recomanda corectarea hipovolemiei inaintea tratamentului cu morfina. - insuficienta renala: eliminarea pe cale renala a morfinei, sub forma unui metabolit activ, impune initierea tratamentului cu o doza mica, ajustata in timpul tratamentului.