METRONIDAZOL ARENA 250 MG (P01AB1) X 30

Compoziţie Un comprimat conţine metronidazol 250 mg şi excipienţi: amidon de porumb, lactoză monohidrat, gelatină, dioxid de siliciu coloidal, talc, stearat de magneziu. Grupa farmacoterapeutică: antiprotozoare, medicamente folosite în tratamentul amoebiazei şi a altor boli produse de protozoare, derivaţi de nitroimidazol. Indicaţii terapeutice Metronidazolul este indicat în tratamentul infecţiilor provocate de microorganisme sensibile: - amoebiază; - tricomoniază urogenitală; - vaginite nespecifice; - lambliază; - tratament curativ în infecţii medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili; continuarea tratamentului curativ efectuat pe cale parenterală; - în timpul intervenţiilor chirurgicale cu risc mare de infecţie, pentru profilaxia infecţiilor postoperatorii cu germeni anaerobi sensibili. Contraindicaţii Hipersensibilitate la metronidazol, la imidazoli sau la oricare dintre excipienţii produsului. Precauţii Tratamentul cu metronidazol trebuie întrerupt dacă apar ataxie, ameţeli sau confuzie. Datorită riscului de afectare neurologică, se recomandă evitarea administrării medicamentului la pacienţii cu afecţiuni neurologice centrale sau periferice. În timpul tratamentului cu metronidazol este necesară evitarea ingestiei băuturilor alcoolice, precum şi administrarea medicamentelor care conţin alcool etilic, deoarece pot să apară reacţii de tip disulfiram. La om, metronidazolul nu a dovedit risc carcinogen; acesta a fost evidenţiat numai la anumite animale de laborator, în condiţiile administrării medicamentului în doze foarte mari, timp îndelungat. La pacienţii cu antecedente de discrazie sanguină sau în cazul tratamentelor de lungă durată sau cu doze mari, se recomandă monitorizarea hemoleucogramei. Dacă apare leucopenie, continuarea administrării se va decide în funcţie de gravitatea infecţiei, după evaluarea raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic. Interacţiuni Asocieri nerecomandate: - disulfiram: asocierea cu metronidazolul poate produce episoade de delir sau stări confuzionale; - alcool etilic: pot să apară înroşirea feţei, senzaţie de căldură, vărsături, tahicardie; de aceea, în timpul tratamentului cu metronidazol trebuie evitat consumul de băuturi alcoolice şi de medicamente care conţin alcool etilic. Asocieri care necesită precauţii: - anticoagulante orale: metronidazolul creşte efectul anticoagulantelor orale prin diminuarea metabolizării lor hepatice, cu risc de hemoragie; se recomandă controlul mai frecvent al timpului de protrombină şi al INR, cu ajustarea dozei de anticoagulant în timpul şi 8 zile după întreruperea tratamentului cu metronidazol. Asocieri de avut în vedere: - 5-fluorouracil: metronidazolul creşte toxicitatea 5-fluorouracilului prin reducerea clearanceului acestuia. Influenţarea testelor de laborator: Metronidazolul poate imobiliza treponemele şi poate produce reacţie fals pozitivă la testul Nelson-Mayer. Sarcina şi alăptarea Studiile privind efectele asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale nu au relevat efecte teratogene sau fetotoxice. Datele obţinute de la un număr mare de paciente însărcinate, tratate cu metronidazol în primul trimestru de sarcină, nu au evidenţiat efecte malformative particulare. Studii la un număr echivalent de paciente însărcinate, tratate cu metronidazol după primul trimestru de sarcină, nu au arătat efecte fetotoxice. În consecinţă, sarcina nu reprezintă o contraindicaţie în cazul în care administrarea medicamentului este necesară. Deoarece metronidazolul se excretă în laptele matern, se recomandă, în funcţie de importanţa tratamentului pentru mamă, fie evitarea administrării, fie întreruperea alăptării. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje De obicei, metronidazolul nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; rareori au fost raportate vertij, confuzie sau tulburări vizuale tranzitorii. Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje în cazul în care apar astfel de simptome. Doze şi mod de administrare Amoebiază Adulţi: doza uzuală este de 6 comprimate (1,5 g metronidazol) pe zi, administrate oral, divizat în 3 prize. Copii: doza uzuală este de 30 – 40 mg metronidazol/kg şi zi, administrate oral, divizat în 3 prize, fără a depăsi doza recomandată la adulţi. In caz de abcese hepatice ameobiene, se recomandă asocierea tratamentului cu metronidazol cu evacuarea chirurgicală a abcesului. Tratamentul se va administra timp de 7 zile consecutiv. Trichomoniază: Femei (uretrite şi vaginite): se recomandă o doză unică orală de 8 comprimate (2 g metronidazol) sau un tratament asociat timp de 10 zile consecutiv, cu 2 comprimate (500 mg metronidazol) pe zi, administrate oral şi un ovul pe zi. Bărbaţi (uretrite): se recomandă tratament timp de 10 zile consecutiv, cu 2 comprimate (500 mg metronidazol) pe zi, administrate oral. Lambliază