METOTREXAT EBEWE 10 MG/ML X 10MG

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Metotrexat Ebewe şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Metotrexat Ebewe 3. Cum să utilizaţi Metotrexat Ebewe 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Metotrexat Ebewe 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE METOTREXAT EBEWE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Metotrexat Ebewe este o substanţă cu următoarele proprietăţi: - interferă cu factorul de creştere al anumitor celule din organism care se înmulţesc rapid (medicament antitumoral) - scade reacţiile nedorite de apărare contra propriului organism (imunosupresor) şi - are efecte antiinflamatorii Metotrexat Ebewe este utilizat la pacienţi cu: - Poliartrită reumatoidă activă (PR) la pacienţii adulţi - Forme poliartritice (când sunt implicate cinci sau mai multe articulaţii) ale artritei juvenile idiopatice active (AJI) forme severe, când răspunsul la medicamentele antiinflamatoriinesteroidiene (AINS) a fost inadecvat. - Forme severe, recalcitrante, dezabilitante de psoriazis, care nu răspund la alte forme de terapie convenţională cum ar fi fototerapia, PUVA şi retinoizii şi psoriazis sever care afectează articulaţiile (artrită psoriazică), la pacienţii adulţi. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METOTREXAT EBEWE Atenţionări importante referitoare la dozarea metotrexatului: În tratamentul afecţiunilor reumatice sau a afecţiunilor tegumentare metotrexatul trebuie utilizat numai o dată pe săptămână. Dozarea greşită a metotrexatului poate determina reacţii adverse severe inclusiv cu evoluţie letală. Vă rugăm să citiţi paragraful 3 din acest prospect cu mare atenţie. Vă rugăm adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte să utilizaţi Metotrexat Ebewe dacă aveţi întrebări suplimentare. Nu utilizaţi Metotrexat Ebewe - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metotrexat sau la oricare dintre celelalte componente ale Metotrexat Ebewe. - aveţi afectare semnificativă a rinichilor (medicul dumneavoastră va decide severitatea bolii) - aveţi afectare semnificativă hepatică (medicul dumneavoastră va decide gravitatea bolii) - aveţi tulburări ale sistemului de formare a sângelui - dacă sunteţi mare consumator de alcool etilic, - aveţi afectat sistemul imunitar - aţi avut infecţii severe sau aveţi infecţii în prezent, de exemplu tuberculoză sau HIV - aveţi ulcer gastrointestinal - sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi pct. „Sarcina şi alăptarea”) - sunteţi vaccinat în acelaşi timp cu vaccinuri cu virusuri vii Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Metotrexat Ebewe - aveţi diabet zaharat tratat cu insulină - aveţi infecţii inactive, infecţii prelungite (de exemplu tuberculoză, hepatită B sau C, herpes zoster) - aveţi/aţi avut boli hepatice sau renale - aveţi afectarea funcţiei pulmonare - sunteţi mult supraponderal - aveţi acumulări anormale de fluide în abdomen sau spaţiul dintre plămâni şi peretele toracelui (ascită, revărsat pleural) - sunteţi deshidratat sau sunteţi într-o situaţie care cauzează deshidratare (vărsături, diaree, stomatită) Tratamentul trebuie administrat numai o dată pe săptămână. Administrarea incorectă de metotrexat poate determina efecte adverse severe care pot pune în pericol viaţa. Cititi pct. 3 din acest prospect cu atenţie. Dacă aţi avut probleme cu pielea după iradiere (dermatită indusă de iradiere) sau arsuri solare, aceste afectări pot să reapară în timpul terapiei cu metotrexat (reacţii de reactivare). Utilizarea la copii, adolescenţi şi persoane vârstnice Dozele recomandate depind de greutatea corporală a pacientului. Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta <3 ani datorită experienţei insuficiente la această grupă de pacienţi. Copiii şi vârstnicii cărora li se administrează tratament cu Metotrexat Ebewe trebuie să fie sub supraveghere medicală specială, pentru a identifica cât mai curând posibil reacţiile adverse. Dozele pentru vârstnici trebuie să fie relativ mici datorită reducerii funcţiilor hepatice şi renale şi a rezervelor mici de folaţi. În cursul tratamentului cu Metotrexat Ebewe sunt necesare măsuri de precauţie speciale. Metotrexat Ebewe trebuie prescris numai de către medici cu suficientă experienţă în tratamentul bolii respective cu Metotrexat Ebewe . Metotrexatul afectează temporar producerea de spermă şi ovule. Dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră trebuie să evitaţi co