KLION-D 100 MG/100MG X 10

DENUMIREA COMERCIALÃ A MEDICAMENTULUI Klion-D 100, comprimate vaginale 100 mg/100 mg COMPOZITIA CALITATIVÃ SI CANTITATIVÃ Un comprimat vaginal contine metronidazol 100 mg si nitrat de miconazol 100 mg. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6. FORMA FARMACEUTICÃ Comprimate vaginale, biconvexe, de culoare aproape albã, sub formã de migdalã, cu diametrul de 24 x 14 mm, având inscriptionat pe una dintre fete “100”. DATE CLINICE Indicatii terapeutice Tratamentul local al tricomoniazelor si infectiilor fungice genitale (mai ales a celor determinate de fungi din genul Candida), la femei. Profilaxia infectiilor fungice genitale, la femei. Doze si mod de administrare Tricomoniazã genitalã Tratamentul constã în asocierea administrãrii vaginale de Klion-D 100 cu administrarea oralã de metronidazol. Doza recomandatã este de un comprimat vaginal Klion-D 100. Comprimatul vaginal se umezeste cu putinã apã si trebuie introdus adânc în vagin, o datã pe zi (seara, înainte de culcare), timp de 10 zile consecutiv. În timpul aceleiasi perioade de 10 zile se administreazã oral 2 comprimate de metronidazol a câte 250 mg (500 mg pe zi), zilnic (în douã prize, dimineata si seara), în timpul sau dupã masã. Comprimatele trebuie înghitite nemestecate. Se poate obtine o vindecare pe termen lung numai în cazul în care si partenerul se trateazã cu metronidazol comprimate orale în acelasi timp. În cazul unui tratament ineficace, cura de 10 zile se poate repeta. Infectii fungice genitale Doza recomandatã este de un comprimat vaginal Klion-D 100. Comprimatul vaginal se umezeste cu putinã apã si trebuie introdus adânc în vagin, o datã pe zi (seara, înainte de culcare), timp de 10 zile consecutiv. Contraindicatii Hipersensibilitate la metronidazol, la miconazol sau la oricare dintre excipientii medicamentului. Primul trimestru de sarcinã. Atentionãri si precautii speciale pentru utilizare În timpul tratamentului cu Klion-D 100 si minimum o zi dupã întreruperea acestuia, este interzis consumul de bãuturi alcoolice si administrarea de medicamente care contin alcool etilic. În timpul tratamentului cu Klion-D 100 comprimate vaginale se recomanda evitarea activitãtii sexuale. Dacã tratamentul se dovedeste ineficace, se recomandã administrarea unui alt tricomonocid si/sau unei terapii antifungice sistemice. În cazul aparitiei unei reactii de sensibilizare sau iritatii a mucoasei vaginale, tratamentul cu Klion-D 100 trebuie întrerupt. Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune Pânã în prezent, nu se cunosc interactiuni ale metronidazolului si azotatului de miconazol aplicate vaginal. Dacã se utilizeazã în acelasi timp Klion-D 100, comprimate vaginale si metronidazol comprimate orale, este posibilã aparitia urmãtoarelor interactiuni: metronidazolul poate potenta efectul anticoagulantelor orale, cu prelungirea timpului de protrombinã; este necesarã ajustarea dozelor anticoagulantelor orale; inductorii enzimatici (de exemplu: fenitoinã, fenobarbital) pot accelera metabolizarea metronidazolului, determinând concentratii plasmatice reduse si un clearance plasmatic crescut al metronidazolului; inhibitorii enzimatici (de exemplu: cimetidinã) pot prelungi timpul de înjumãtãtire plasmaticã si pot sã scadã clearance-ul plasmatic al metronidazolului; consumul de bãuturi alcoolice în timpul terapiei cu metronidazol poate provoca reactii adverse de tip disulfiram (crampe abdominale, greatã, vãrsãturi, cefalee si înrosirea fetei); nu trebuie administrate concomitent metronidazol si disulfiram (pot sã aparã efect aditiv, reactii psihotice, stare confuzivã); în timpul terapiei cu metronidazol se pot înregistra cresteri ale litemiei; de aceea, înainte de începerea tratamentului cu metronidazol, se recomandã reducerea dozelor de litiu sau întreruperea terapiei cu litiu; în cazul administrãrii concomitente de metronidazol si ciclosporinã, este posibilã cresterea concentratiei plasmatice a ciclosporinei; dacã este necesarã administrarea concomitentã a celor douã medicamente, se recomandã monitorizarea concentratiei plasmatice a ciclosporinei; metronidazolul reduce clearance-ul 5-fluorouracilului si îi creste toxicitatea; metronidazolul poate influenta unele tipuri de determinãri ale valorilor parametrilor biochimici serologici, cum sunt: aspartat-aminotransferaza (AST, SGOT), alanin-aminotransferaza (ALT, SGPT), lactatdehidrogenaza (LDH), trigliceridele si glucozo-hexokinaza. Sarcina si a