KETOSTERIL X 100

Compoziţie Un comprimat filmat conţine: Calciu-3-metil-2-oxovalerat (DL) 67 mg (sarea de calciu a analogului α cetonic al DL-izoleucinei) Calciu-4-metil-2-oxovalerat (DL) 101 mg (sarea de calciu a analogului α cetonic al DL-leucinei) Calciu-2-oxo-3-fenil propionat 68 mg (sarea de calciu a analogului α cetonic al fenilalaninei) Calciu- 3-metil-2-oxo-butirat 86 mg (sarea de calciu a analogului α cetonic al valinei) Calciu-2-hidroxi-4-(metil-tio)-butirat 59 mg (sarea de calciu a analogului α hidroxi al metioninei) Monoacetat de L-lizină 105 mg L-treonină 53 mg L-triptofan 23 mg L-histidină 38 mg L-tirozină 30 mg Excipienţi: amidon de porumb, crospovidonă, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru (microdispersat), stearat de magneziu, Macrogol 6000, galben de chinolină (E104), Eudragit E (poli[butilmetacrilat + 2-dimetil aminoetil metacrilat + metilmetacrilat] 1:2:1), triacetat de glicerol, dioxid de titan (E171), povidonă K29-32. Conţinut total de azot pe comprimat: 36 mg Conţinut de calciu pe comprimat: 1,25 mmol = 50 mg Grupa farmacoterapeutică: alte preparate nutritive; aminoacizi, inclusiv combinaţii cu polipeptide, combinaţii. Indicaţii terapeutice Ketosteril este indicat pentru prevenirea şi tratamentul tulburărilor provocate de disfuncţii sau de deficitul metabolismului proteic, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică, care au un aport proteic alimentar limitat la cel mult 40 g proteine pe zi (pentru adulţi); în general, este indicat pacienţilor cu rata filtrării glomerulare (RFG) sub 25 ml/minut. Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi Hipercalcemie Tulburări ale metabolismului aminoacizilor. În caz de fenilcetonurie ereditară trebuie luat în considerare faptul că acest medicament conţine fenilalanină. În timpul sarcinii şi la copii, deoarece nu există experienţă privind utilizarea Ketosteril. Precauţii Ketosteril trebuie administrat în timpul meselor, pentru a asigura absorbţia şi metabolizarea optimă a substanţelor active la aminoacizii corespunzători. În timpul tratamentului cu Ketosteril, calcemia trebuie monitorizată regulat. De asemenea, trebuie asigurat un aport energetic adecvat. Interacţiuni Administarea concomitentă a medicamentelor care conţin calciu (de exemplu, acetolit) poate duce la creşterea marcată a calcemiei, peste valorile normale, sau la amplificarea efectelor acestora. Deoarece simptomele caracteristice uremiei se ameliorează în timpul tratamentului cu Ketosteril, doza de hidroxid de aluminiu trebuie redusă, dacă acesta face parte din schema terapeutică. Trebuie avut în vedere faptul că tratamentul cu Ketosteril reduce fosfatemia. Nu trebuie administrate concomitent medicamente care pot forma chelaţi solubili cu calciu (de exemplu: tetracicline, chinolone cum sunt ciprofloxacina şi norfloxacina, medicamente care conţin fier, fluor şi estramustină), deoarece acestea pot interfera cu absorbţia Ketosteril. Între momentul administrării Ketosteril, comprimate filmate şi momentul administrării medicamentelor din categoriile menţionate anterior trebuie lăsat un interval liber de cel puţin 2 ore. Odată cu creşterea valorilor concentraţiilor plasmatice ale calciului creşte sensibilitatea la glicozidele care acţionează la nivel cardiac şi, prin urmare, creşte riscul de aritmie. Atenţionări speciale Sarcina şi alăptarea Nu există experienţă privind administrarea Ketosteril în timpul sarcinii şi alăptării. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje nu sunt relevante. Doze şi mod de administrare Ketosteril, comprimate filmate se administrează oral. În absenţa altor recomandări, doza pentru un pacient adult cu greutatea de 70 kg este de 4-8 comprimate filmate Ketosteril de 3 ori pe zi, administrate în timpul meselor. Comprimatele filmate treb