INDOMETACIN MCC 50 MG X 10

Compoziţie Un supozitor conţine indometacin 50 mg şi excipienţi: gliceride de semistinteză, macrogolglicerol hidroxistearat. Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi ai acidului acetic şi substanţe înrudite. Indicaţii terapeutice Tratament de lungă durată în: - boli reumatismale inflamatorii cum sunt spondilita anchilopoietică (tratament de primă alegere), poliartrita reumatoidă, artrita psoriazică, sindrom Reiter; - unele artroze invalidante însoţite de dureri. Tratament de scurtă durată în: - afecţiuni abarticulare: bursite, tendinite sau tenosinovite (în special pentru periartrita scapulohumerală), unele artroze în puseu inflamator; lombalgii, radiculite severe; - artrită microcristalină; - artrită gutoasă; - dismenoree primară rezistentă la tratamentul cu alte antiinflamatoare nesteroidiene. Indometacin este indicat numai dacă nu se obţin rezultate favorabile cu alte antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice antipiretice mai puţin toxice. Contraindicaţii - Hipersensibilitate la indometacin, acid acetilsalicilic, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. - Ulcer gastric sau duodenal în evoluţie. - Hemoragii gastro-intestinale. - Insuficienţă cardiacă severă - Insuficienţă renală severă. - Insuficienţă hepatică severă. - Sarcină - trimestrul al II-lea şi al III-lea. - Alăptare. - Copii cu vârsta sub 15 ani. Precauţii Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Vârstnici Este necesară monitorizarea atentă a pacienţilor din această grupă de vârsta. Se vor utiliza doze mai mici, deoarece eliminarea medicamentului este scăzută prin insuficienţă funcţională hepatică şi renală. Există risc crescut de reacţii adverse la nivelul sistemului nervos central, în special stare confuzivă. Este crescut riscul reacţiilor toxice gastro-intestinale. Interacţiuni Este necesară supravegherea atentă în cazul asocierii indometacinului cu următoarele medicamente: - alte antiinflamatoare nesteroidiene: risc de ulceraţii şi hemoragii digestive; - acid acetilsalicilic: scade concentraţia plasmatică a acestuia, risc de ulceraţii şi hemoragii digestive; - diflunisal: creşte concentraţia plasmatică a indometacinului, risc de hemoragii digestive severe; - anticoagulante orale (cumarinice): risc hemoragic (este necesară monitorizarea timpului de protrombină şi adaptarea dozelor); - heparine: risc hemoragic; - ticlopidina, clopidogrel şi alte antiagregante plachetare: creşte riscul hemoragiilor; - trombolitice (alteplaza, streptokinaza): risc hemoragic; - litiu: creşte concentraţia plasmatică a acestuia, risc toxic; - metotrexat: creşte toxicitatea hematologică; - diuretice şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: risc de insuficienţă renală acută; - diuretice: scade efectul diuretic, risc de hiperkaliemie la diureticele antialdosteronice; - antihipertensive: tendinţă de retenţie hidrică, este necesară monitorizarea tratamentului; - beta-blocante: scade efectul antihipertensiv; - digoxină: creşte concentraţia plasmatică a acesteia şi riscul toxic. Se recomandă monitorizarea tratamentului. - desmopresină: este potenţată activitatea antidiuretică; - ciclosporina, compuşii cu aur, medicaţia nefrotoxică: cresc concentraţia plasmatică şi efectele nefrotoxice; - zidovudina: risc crescut de toxicitate hematologică; - medicaţie fotosensibilizantă: apar efecte aditive de fotosensibilizare. Modificări ale rezultatelor unor teste de laborator Indometacinul poate determina rezultate fals negative ale testului la dexametazonă. Atenţionări speciale În caz de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic se poate produce bronhospasm la astmatici sau anafilaxie. Este necesară aprecierea raportului risc/beneficiu terapeutic în caz de: - reacţii alergice cum sunt rinita alergică, erupţiile cutanate induse de acidul acetilsalicilic, reacţii alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanţi) ; - astm bronşic; - afecţiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastro-intestinal, incluzând ulcerul gastroduodenal, colita ulceroasă, boala Crohn; sunt necesare supraveghere atentă şi tratament antiulceros în cazul administrării la pacienţi cu ulcer sau sângerări gastro-intestinale în antecedente (se asociază cu sucralfat sau misoprostol); - hemofilie sau alte coagulopatii (creşte riscul de sângerare); - infecţii; - diabet zaharat; - insuficienţă hepatică şi renală (risc de creştere a toxicităţii prin acumulare de medicament); - lupus eritematos sistemic (predispoziţie cunoscută la reacţii adverse la nivelul sistemului nervos central); - epilepsie, stări depresive, parkinsonism (pot fi agravate de indometacin). În cazul tratamentului prelungit este necesar controlul ureei şi creatininei serice, pota