FRIONEX 600 MG 20 COMPRIMATE EFERVESCENTE

ACȚIUNE ȘI MECANISM - [MUCOLITIC]. Este derivatul N-acetilat al aminoacidului natural cisteină. Reduce vâscozitatea secrețiilor bronșice, facilitând eliminarea acestora, probabil datorită prezenței unei grupări tiol libere. Această grupare este capabilă să rupă legăturile disulfidice care mențin structura tridimensională a mucoproteinelor, rezultând subțierea secreției. Efectele sale sunt dependente de pH, fiind maxime la un pH între 7 și 9. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Se recomandă consumul unei cantități mari de apă în timpul tratamentului. - Preparatul poate avea un ușor miros sulfuros, caracteristic ingredientului activ și nu unei modificări a preparatului. - Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă simțiți mâncărimi generalizate pe tot corpul. - Dacă după cinci zile simptomele persistă sau se agravează, este recomandabil să consultați un medic. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre componentele medicamentului. VÂRSTĂ AVANSATĂ Nu au fost descrise probleme specifice la această grupă de vârstă. EFECTE ASUPRA CONDUCERII Acetilcisteina nu provoacă de obicei somnolență, dar au fost raportate cazuri rare. Se recomandă prudență la conducere până când există o certitudine rezonabilă că tratamentul nu afectează negativ capacitatea pacientului de a conduce. SARCINĂ Siguranța animalelor: Studiile pe animale nu au evidențiat efecte directe sau indirecte care să indice toxicitate reproductivă. Siguranța la om: nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate la om, prin urmare, utilizarea acestui medicament este acceptabilă doar în absența unor alternative terapeutice mai sigure. Efecte asupra fertilității: nu au fost efectuate studii specifice la om. FARMACOCINETICĂ - Absorbție: După administrarea orală a unei doze de 200-600 mg, se absoarbe rapid, atingând o Cmax de 0,35-4 mcg/ml în 0,5-1 ore. Biodisponibilitatea sa este foarte scăzută (4-10%), probabil din cauza metabolismului intestinal extins și a metabolismului hepatic de prim pasaj. - Distribuție: Circulă în plasmă atât liber, cât și legat de proteine ​​(50%) prin punți disulfidice labile sau legături peptidice covalente. Prezintă o difuzie extinsă în fluidele extracelulare, localizându-se în principal în secrețiile bronșice. Vd-ul său este de 0,33-0,47 L/kg. - Metabolism: Suferă un metabolism intestinal și hepatic intens, rezultând derivați de sulf precum cisteina, N-acetilcistina, N,N-acetilcistina sau glutationul. Eliminare: Acetilcisteina se elimină prin metabolizare (70%) și excreție ulterioară în urină, sub formă liberă (30%) sau sub formă de metaboliți. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 6,25 ore (administrare orală) sau 5,58 ore (administrare intravenoasă). Farmacocinetică în situații speciale: Copii: După administrarea intravenoasă, s-au constatat valori ale timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 11 ore. Insuficiență hepatică: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este crescut cu 80% la pacienții cu insuficiență hepatică severă sau cu ciroză biliară primară sau secundară. INDICAȚII - [HIPERVÂSCOCITATE BRONȘICĂ]. INTERACȚIUNI - Antibiotice. Acetilcisteina poate fi incompatibilă cu amfotericina B, ampicilina sodică, cefalosporinele, lactobionatul de eritromicină sau unele tetracicline. Se recomandă distanțarea dozelor de cel puțin două ore. - Antitusive. Acetilcisteina crește fluiditatea secrețiilor bronșice, deci nu este recomandabilă administrarea ei împreună cu antitusive, care ar putea inhiba reflexul de tuse și ar putea duce la obstrucție pulmonară. - Medicamente care inhibă secreția bronșică (anticolinergice, antidepresive triciclice, antihistaminice H1, medicamente antiparkinsoniene, IMAO, neuroleptice). Acestea pot antagoniza efectele acetilcisteinei. Nitroglicerină. Acetilcisteina ar putea potența efectele vasodilatatoare ale nitroglicerinei și reacțiile adverse ale acesteia la doze foarte mari (100 mg/kg). - Săruri metalice. Acetilcisteina poate avea efecte de chelare asupra unor metale precum aurul, calciul sau fierul, reducând astfel absorbția acestora. Se recomandă separarea aportului de suplimente minerale de acetilcisteină cu cel puțin două ore. LACTAȚIE Siguranța animalelor: nu sunt disponibile date. Siguranța la om: Nu se cunoaște dacă acetilcisteina se excretă în laptele matern. Nu poate fi exclus un risc pentru sugari.