Fiprex Duo L Dog 20-40 kg x 1 pipeta antiparazitare

1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare: Vet-Agro Multi Trade Company Sp. z o.o., ul.Gliniana 32, 20-616 Lublin, Tel:+48 81 445 23 00, Fax: +48 81 445 23 20, e-mail vet-agro@vet-aizro.pl Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Vet-Agro Multi Trade Company Sp. z o.o., ul. Melgiewska 18, 20-234 Lublin. 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR FIPREX DUO L 268 mg + 241,2 mg soluție spot-on pentru câini Fipronil/(S)-metopren 3. DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI) Fiecare pipetă de 2,68 ml conține: Substanțe active: Fipronil 268,00 mg (S)-metopren 241,20 mg Excipienți: Butilhidroxianisol (E320) 0,54 mg Butilhidroxitoluen (E321) 0,27 mg Soluție limpede, de culoare galben-verzuie. 4. INDICAȚIE (INDICAȚII) Pentru tratamentul câinilor cu greutate corporală de la 20 kg până la 40 kg. Pentru utilizare împotriva infestațiilor cu purici sau infestațiilor mixte cu căpușe și/sau păduchi malofagi. • Tratamentul infestației cu purici (Ctenocephalides spp.). Eficacitatea insecticidă împotriva unor noi infestații cu purici adulți este de 8 săptămâni. Prevenirea multiplicării puricilor prin inhibarea dezvoltării ouălor (activitate ovicidă), larvelor și pupelor (activitate larvicidă), care provin din ouăle depuse de purici adulți, persistă timp de opt săptămâni de la aplicarea produsului. • Tratamentul infestațiilor cu căpușe (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reliciilalus, Rhipicephalus sanguineus). Produsul are o eficacitate acaricidă persistentă timp de până la 4 săptămâni împotriva căpușelor. • Tratamentul infestațiilor cu păduchi malofagi (Trichodectes canis). Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru combaterea dermatitei alergice provocată de purici (DAP) unde aceasta a fost diagnosticată anterior de către un medic veterinar. 5. CONTRAINDICAȚII În absența datelor disponibile, produsul nu trebuie utilizat la căței cu vârsta mai mică de 8 săptămâni. Nu se utilizează la animale bolnave (de exemplu, boli sistemice, febră) sau în stare de convalescență. Nu se utilizează produsul la iepuri, deoarece se pot produce reacții adverse sau chiar mortalitate. În absența studiilor, utilizarea produsului nu este recomandată decât la speciile țintă. Acest produs este dezvoltat special pentru câini. Nu se utilizează la pisici și dihori, deoarece ar putea conduce la o supradozare. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. 6. REACȚII ADVERSE Printre reacțiile adverse foarte rare suspectate, după utilizare au fost raportate reacții cutanate tranzitorii la locul de aplicare (decolorarea pielii, căderea localizată a părului, prurit. roșeață) și prurit generalizat sau căderea părului. După utilizare au fost observate salivație excesivă, semne nervoase reversibile (sensibilitate crescută Ia stimulare, depresie, alte semne nervoase) vărsături sau simptome respiratorii. Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate). În cazul în care animalele se ling, poate fi observată o scurtă perioadă de salivație excesivă în principal din cauza naturii excipienți lor. Nu supradozați.