Fiprex Duo Cat x 1 pipeta antiparazitara

1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare: Vet-Agro Multi Trade Company Sp. z o.o., ul.Gliniana 32, 20-616 Lublin, Tel:+48 81 445 23 00, Fax: +48 81 445 23 20, e-mail vet-agro@vet-aizro.pl Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Vet-Agro Multi Trade Company Sp. z o.o., ul. Melgiewska 18, 20-234 Lublin. 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR FIPREX DUO 50 mg+ 60 mg soluție spot-on pentru pisici și dihori Fipronil/(S)-metopren 3. DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI) Fiecare pipetă de 0,5 ml conține: Substanțe active: Fipronil 50,00 mg (S)-metopren 60,00 mg Excipienți: Butilhidroxianisol (E320) 0,10 mg Butilhidroxitoluen (E321) 0,05 mg Soluție limpede, de culoare galben-verzuie. 4. INDICAȚIE (INDICAȚII) La pisici: Pentru utilizare împotriva infestațiilor cu purici sau infestațiilor mixte cu căpușe și/sau păduchi malofagi. Eliminarea puricilor (Ctenocephalides spp.). Eficacitatea insecticidă împotriva unor noi infestații cu purici adulți este de 4 săptămâni. Prevenirea multiplicării puricilor prin inhibarea dezvoltării ouălor (activitate ovicidă), larvelor și pupelor (activitate larvicidă), care provin din ouăle depuse de purici adulți, persistă timp de șase săptămâni de Ia aplicarea produsului. Eliminarea căpușelor (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Produsul are o eficacitate acaricidă persistentă timp de până la 2 săptămâni împotriva căpușelor (pe baza datelor experimentale). Eliminarea păduchilor malofagi (Felicoia subrostratus). Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru combaterea dermatitei alergice provocată de purici (DAP) unde aceasta a fost diagnosticată anterior de către un medic veterinar. La dihori: Pentru utilizare împotriva infestațiilor cu purici sau infestațiilor mixte și cu căpușe. Eliminarea puricilor (Ctenocephalides spp.). Eficacitatea insecticidă împotriva unor noi infestații cu purici adulți este de 4 săptămâni. Prevenirea multiplicării puricilor prin inhibarea dezvoltării ouălor (activitate ovicidă), larvelor și pupelor (activitate larvicidă), care provin din ouăle depuse de purici adulți. Eliminarea căpușelor (Ixodes ricinus). Produsul are o eficacitate acaricidă persistentă timp de 4 săptămâni împotriva căpușelor (pe baza datelor experimentale). 5. CONTRAINDICAȚII În absența datelor disponibile, produsul nu trebuie utilizat la pisici cu vârsta mai mică de 8 săptămâni și / sau cu o greutate mai mică de 1 kg. Produsul nu trebuie să fie utilizat la dihori cu vârsta mai mică de 6 luni. Nu se utilizează la animale bolnave (de exemplu, boli sistemice, febră) sau în stare de convalescență. Nu se utilizează produsul la iepuri, deoarece se pot produce reacții adverse sau chiar mortalitate. În absența studiilor, utilizarea produsului nu este recomandată decât la speciile țintă. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. 6. REACȚII ADVERSE Pisici: Printre reacțiile adverse foarte rare suspectate, după utilizare au fost raportate reacții cutanate tranzitorii la locul de aplicare (descuamare, căderea localizată a părului, prurit, roșeață) și prurit generalizat sau căderea părului. După utilizare au fost observate salivație excesivă, semne nervoase reversibile (sensibilitate crescută la stimulare, depresie, alte semne nervoase) sau vărsături. Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: