FENOBARBITAL ZENTIVA 100 MG X 25

Compozitie: Un comprimat contine fenobarbital 100 mg si excipienti: amidon de porumb, gelatina, acid stearic. Grupa farmacoterapeutica: antiepileptice, barbiturice si derivati Indicatii terapeutice: - ca antiepileptic: Se administreaza in monoterapie sau asociat cu alte antiepileptice pentru tratamentul epilepsiei: epilepsia partiala cu sau fara generalizare secundara, epilepsia generalizata: crize tonice, clonice, tonico-clonice. - ca hipnotic si sedativ: Se administreaza pentru tratamentul tulburarilor de somn si respectiv al stari de agitatie psihomotorie, starilor nevrotice sau starilor care apar ca reactii adverse ale unor medicamente stimulante ale sistemului nervos central. - ca inductor enzimatic hepatic si coleretic: Se administreaza pentru tratamentul icterelor congenitale cronice cu bilirubina neconjugata, precum si in anumite cazuri de colestaza hepatica. Contraindicatii: Hipersensibilitate la substanta activa, la alte barbiturice sau la oricare dintre excipienti Insuficienta respiratorie severa Porfirie Alaptare Precautii: Se recomanda reducerea dozelor administrate la pacientii cu etilism. Consumul de bauturi alcoolice este interzis in timpul tratamentului (datorita potentarii reciproce a efectelor neurologice centrale). Fenobarbitalul nu este eficace in tratamentul absentelor si al crizelor mioclonice, pe care le poate agrava. Eficacitatea sa este indoielnica in tratamentul crizelor atone. Se recomanda administrarea cu precautie la pacientii cu dureri acute, pacientii cu tulburare depresiva. Sedarea, poate fi suparatoare la inceputul tratamentului si in cazul cresterii dozelor, dar se atenueaza in conditii de tratament cronic. Oprirea brusca a tratamentului indelungat cu fenobarbital, determina aproape intotdeauna convulsii tonico-clonice la pacientii epileptici. Din cauza riscului de dependenta se recomanda reducerea treptata a dozelor administrate atunci cand se intentioneaza oprirea tratamentului sau inlocuirea cu un alt antiepileptic. Interactiuni: Antiepileptice: exista interactiuni complexe intre antiepileptice, cu cresterea toxicitatii dar fara cresterea corespunzatoare a efectului antiepileptic. Aceste interactiuni sunt foarte variabile si impredictibile si se recomanda deseori in aceste situatii monitorizare concentratiilor plasmatice ale antiepilepticelor. Valproatul determina cresterea concentratiei plasmatice a fenobarbitalului (valproatul inhiba metabolizarea fenobarbitalului. Pe de alta parte, fenobarbitalul determina cresterea clearance-ului valproatului, prin intensificarea metabolizarii hepatice a acestuia, cu diminuarea consecutiva a concentratiei plasmatice de valproat. Asocierea fenitoinei la tratamentul cu fenobarbital determina cresterea concentratiilor plasmatice ale fenobarbitalului datorita inhibarii prin competitie a metabolizarii acestuia. Asocierea fenobarbitalului la tratamentul cu fenitoina determina cel mai frecvent diminuarea concentratiilor plasmatice ale fenitoinei (datorita intensificarii metabolizarii acesteia), iar uneori cresterea concentratiilor plasmatice ale fenitoinei (datorita inhibarii prin competitie a metabolizarii acesteia). Fenobarbitalul determina diminuarea concentratiilor plasmatice ale carbamazepinei si metabolitului activ al acesteia precum si ale tiagabinei. Medicamente care deprima activitatea sistemului nervos central: Efectul fenobarbitalului este potentat de alte medicamente care deprima activitatea sistemului nervos central: derivati opioizi (analgezice, antitusive si medicamente utilizate pentru tratamentul de substitutie), neuroleptice, alte barbiturice, benzodiazepine, alte anxiolitice, antidepresive cu efect sedativ, antihistaminice cu efect sedativ, antihipertensive cu efect central precum si de alcoolul etilic. Antidepresive imipraminice: favorizeaza aparitia crizelor convulsive Antagonisti ai calciului: fenobarbitalul determina diminuarea concentratiilor plasmatice ale antagonistilor calciului prin intensificarea metabolizarii hepatice a acestora. Anticoagulante orale: fenobarbitalul determina diminuarea eficacitatii anticoagulantelor orale prin intensificarea metabolizarii hepatice a acestora. Inhibitori ai proteazelor: fenobarbitalul determina diminuarea eficacitatii inhibitorilor de proteaze prin intensificarea metabolizarii hepatice a acestora. Hormoni sexuali feminini: fenobarbitalul determina diminuarea eficacitatii hormonilor sexuali feminini prin intensificarea metabolizarii hepatice a acestora. Hormoni tiroidieni: risc de hipotiroidie datorita intensificarii metabolizarii hepatice a acestora determinate de catre fenobarbital. Hormoni corticosuprarenalieni: fenobarbitalul determina diminuarea concentratiilor plasmatice ale glucocorticoizilor si mineralocorticoizilor datorita intensificarii metabolizarii hepatice a acestora. Imunosupresoare (ciclofosfamida, tacrolimus): fenobarbitalul determina dimin