ENANDOL 25 MG 16 COMPRIMATE FILMATE

ACȚIUNE ȘI MECANISM [ANALGEZIC], [ANTIINFLAMATOR], [ANTIPIRETIC], [INHIBITOR AL SINTEZEI PROSTAGLANDINELOR (CICLOOXIGENAZĂ)]. Dexketoprofenul trometamol este sarea de trometamină a acidului S-(+)-2-(3-benzoilfenil)propionic, aparținând familiei de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) derivate din acidul propionic. Mecanismul de acțiune al AINS este legat de reducerea sintezei prostaglandinelor prin inhibarea neselectivă a ciclooxigenazei. În plus, inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta alți mediatori inflamatori, cum ar fi kininele, exercitând o acțiune indirectă care ar fi aditivă la acțiunea sa directă. AVERTISMENTE SPECIALE - Risc gastrointestinal: AINS sunt asociate cu un risc crescut de iritație gastrointestinală, ulcerație, sângerare sau perforație. Leziunile pot apărea oricând în timpul tratamentului. Vârstnicii prezintă un risc mai mare de evenimente gastrointestinale grave. În timpul tratamentului prelungit, pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome de ulcerație sau sângerare. De asemenea, trebuie evaluat un istoric de esofagită, gastrită și/sau ulcer peptic pentru a asigura vindecarea completă înainte de inițierea tratamentului cu un AINS. - Risc cardiovascular: AINS sunt asociate cu un risc crescut de evenimente cardiovasculare, inclusiv infarct miocardic și cazuri noi sau agravate de hipertensiune arterială. Acest risc poate crește odată cu durata tratamentului, în special la pacienții cu boli cardiovasculare sau factori de risc pentru boli cardiovasculare. Monitorizați semnele de retenție de lichide (de exemplu, formarea de edem), în special la pacienții cu hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă. - Mascarea simptomelor infecțiilor subiacente: Dexketoprofenul poate masca simptomele unei infecții, ceea ce poate întârzia începerea tratamentului adecvat și, prin urmare, poate agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când acest medicament este administrat pentru ameliorarea durerii asociate cu o infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În afara spitalului, pacientul trebuie să consulte un medic dacă simptomele persistă sau se agravează. SFATURI PENTRU PACIENȚI Pacientul trebuie să își informeze medicul dacă prezintă erupții cutanate, simptome care ar putea fi legate de un ulcer gastroduodenal (cum ar fi durere epigastrică sau scaune închise la culoare), tulburări de vedere, creștere în greutate, edeme sau dureri de cap prelungite. Pacientul trebuie să informeze medicul dacă a avut vreo reacție astmatică în timp ce ia acest medicament. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate cunoscută la dexketoprofen sau [ALERGIE LA AINS]. Pacienți cu antecedente de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau la alte AINS, inclusiv pacienți care au prezentat atacuri de astm, rinită acută, urticarie sau edem angioneurotic după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS. - [HEMORATIE DIGESTIVĂ], [HEMORATIE ESOFAGIANĂ], activă [ULCERE PEPTICĂ], [HEMORATIE CEREBRALĂ]. - Insuficiență renală: pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă (ClCr < 50 ml/min). - Insuficiență hepatică: pacienți cu disfuncție hepatică severă (scor Child-Pugh 10-15). - În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină sau în timpul alăptării. VÂRSTĂ AVANSATĂ La pacienții vârstnici, se recomandă începerea tratamentului cu cea mai mică doză. Se utilizează cu precauție din cauza probabilității mari de apariție a reacțiilor adverse. S-a observat o incidență mai mare a reacțiilor adverse gastrointestinale în cazul administrării AINS, în special sângerări și perforații. De asemenea, pot apărea tulburări renale, hepatice sau cardiovasculare. Poate scădea efectul medicamentelor antihipertensive. Prin urmare, trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu vârsta peste 65 de ani. EFECTE ASUPRA CONDUCERII Dexketoprofenul poate provoca amețeli sau somnolență ușoare până la moderate, așadar pacienții trebuie să evite utilizarea utilajelor periculoase, inclusiv a automobilelor, până când sunt în mod rezonabil siguri că tratamentul medicamentos nu îi afectează negativ. SARCINĂ Siguranța la animale: Studiile pe animale cu diverse AINS au înregistrat malformații cardiovasculare în perioada organogenă. Siguranța la om: Începând cu săptămâna a 20-a de sarcină, utilizarea glucozaminei poate provoca oligohidramnios ca urmare a disfuncției renale fetale. Aceasta poate apărea la scurt timp după începerea tratamentului și este de obicei reversibilă la întreruperea tratamentului.