EFICEF 200 MG X 10

Compoziţie O capsulă conţine cefiximă 200 mg sub formă de trihidrat de cefiximă 231,4 mg şi excipienţi: talc, stearat de magneziu. Grupa farmacoterapeutică: alte antibiotice beta lactamice; cefalosporine şi substanţe înrudite. Indicaţii terapeutice Eficef 200 mg este indicată pentru tratamentul infecţiilor bacteriene cu severitate diferită, produse de germeni sensibili la cefiximă, dacă terapia pe cale orală este adecvată: - bronşite acute şi exacerbări ale bronşitei cronice; - pneumonii bacteriene; - angine şi faringite, în special angine recidivante şi/sau amigdalite cronice; - sinuzite şi otite acute; - pielonefrite acute fără uropatie; - infecţii urinare joase complicate sau necomplicate, cu excepţia prostatitelor; - uretrite gonococice (la bărbaţi). Contraindicaţii Hipersensibilitate la cefiximă, la alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienţii produsului. Precauţii Înainte de administrarea cefiximei este necesară o anamneză atentă deoarece poate să apară hipersensibilitate încrucişată la peniciline. Se impune supravegherea atentă a pacienţilor trataţi cu cefiximă pentru a evidenţia reacţiile de hipersensibilitate (şoc anafilactic) în timp util. Dacă aceste reacţii apar, trebuie întreruptă administrarea cefiximei şi instituit tratament specific. În cazul apariţiei unui episod diareic în cursul tratamentului cu cefiximă trebuie luată în considerare posibilitatea apariţiei colitei pseudomembranoase. În cazurile uşoare, întreruperea tratamentului este suficientă. Cazurile moderate şi severe necesită măsuri speciale cum sunt: aport de lichide, electroliţi, proteine şi, uneori, administrare de vancomicină pe cale orală. Trebuie evitată asocierea produselor care inhibă peristaltismul intestinal. În cazul tratamentului cronic sau repetat, pot apărea suprainfecţii micotice sau cu bacterii rezistente. Interacţiuni Asocierea cefiximei cu antibiotice din grupa aminoglicozidelor impune monitorizarea funcţiei renale, în special la pacienţii care prezintă insuficienţă renală; acest lucru este valabil şi pentru polimixină, colistină, şi diuretice de tipul furosemidei şi acidului etacrinic. Probenecidul inhibă clearance-ul renal al cefalosporinelor prin scăderea secreţiei tubulare determinând creşterea concentraţiilor plasmatice. Asocierea cu antiacide nu scade absorbţia cefiximei. La asocierea cu medicamente anticoagulante (derivaţi dicumarinici) sau antiagregante (de exemplu acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene), timpul de protrombină poate să crească. Contextul infecţios sau inflamator, vârsta şi satrea generală a pacientului pot fii factor de risc. Influenţarea rezultatelor testelor de laborator: În timpul tratamentului cu cefiximă pot să apară: - reacţii fals pozitive la determinarea cetonelor în urină (prin metoda cu nitroprusiat); - reacţii fals pozitive la determinarea glicozuriei (dacă se utilizează metode enzimatice); - test Coombs fals pozitiv pe perioada tratamentului. Atenţionări speciale Eficef 200 mg se utilizează cu prudenţă la pacienţii predispuşi la reacţii de hipersensibilitate (urticarie, erupţii cutanate) sau astm bronşic. În caz de tulburări gastro-intestinale însoţite de vărsături sau diaree, nu se recomandă tratamentul cu cefiximă, datorită scăderii absorbţiei. La pacienţii cu tulburări gastro-intestinale în antecedente (ca de exemplu, colită ulceroasă, colită asociată antibioticelor), trebuie evaluat beneficiul tratamentului faţă de riscul apariţiei colitei pseudo-membranoase. Eficef 200 mg se utilizează cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală; în acest caz poate fi necesară adaptarea dozei zilnice, în funcţie de clearance-ul creatininei. Copii Tratamentul este rezervat adulţilor şi copiilor peste 12 ani. Sarcina şi alăptarea Cefixima traversează bariera feto-placentară şi se concentrează în sângele din cordonul ombilical în proporţie de 1/6 - 1/2 din concentraţia plasmatică maternă. Studiile efectuate la mai multe specii de animale nu au pus în evidenţă nici un efect teratogen sau fetotoxic. Nu au fost efectuate studii adecvate privind administrarea cefiximei la gravide. Nu se cunoaşte dacă cefixima se excretă în laptele matern; ca măsură de precauţie se recomandă întreruperea alăptării în timpul tratamentului cu cefiximă. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Eficef 200 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar pacienţii trebuie avertizaţi despre riscul apariţiei vertijului. Doze şi mod de administrare Eficef 200 mg este rezervat adulţilor şi copiilor peste 12 ani. Doza recomandată este de 400 mg cefiximă (2 capsule Eficef 200 mg) pe zi, administrată oral, în două prize, la interval de 12 ore. In uretritele gonococice eficacitatea maximă a fost obţinută cu o doză unică de 400 mg cefiximă (2 capsule Eficef 200 mg). Insuficienţă renală severă: doza se ajustează în funcţie de c