DICLOFENAC SODIC 100 MG X 10

Compoziţie Un supozitor conţine diclofenac sodic 100 mg şi excipienţi: gliceride de semistinteză. Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi ai acidului acetic şi substanţe înrudite. Indicaţii terapeutice Tratament de lungă durată în: - boli reumatismale cum sunt poliartrita reumatoidă, spondilita anchilopoietică, poliartrita reumatoidă juvenilă, sindrom Reiter; - artroze invalidante însoţite de dureri. Se mai poate utiliza în unele tratamente de scurtă durată: - inflamaţii acute articulare şi abarticulare (bursite, capsulite, sinovite, tendinite sau tenosinovite); - lombalgii, radiculite; - artrită microcristalină; - artrită gutoasă - criză acută; - dureri uşoare şi moderate cum sunt cele care apar în cursul unor mici intervenţii chirurgicale stomatologice, ginecologice, ortopedice; algii musculare şi osteoarticulare datorate efortului sau traumatismelor; - cefalee vasculară; - dismenoree. Contraindicaţii - Hipersensibilitate la diclofenac, acid acetilsalicilic, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. - Ulcer gastric sau duodenal în evoluţie. - Antecedente recente de rectită sau rectoragii (datorită căii de administrare). - Insuficienţă cardiacă severă - Insuficienţă renală severă. - Insuficienţă hepatică severă. - Sarcină – trimestrul al III-lea. - Alăptare. - Copii cu vârsta sub 15 ani, datorită concentraţiei mari de diclofenac sodic. Precauţii Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor În cazul tratamentului prelungit este necesar controlul funcţiilor hepatice şi renale. Vârstnici Este necesară monitorizarea atentă a pacienţilor din această grupă de vârstă. Se vor utiliza dozele minime eficace deoarece eliminarea diclofenacului este redusă în caz de insuficienţă funcţională hepatică şi renală. Este crescut riscul reacţiilor toxice gastro-intestinale. Interacţiuni Este necesară supravegherea atentă în cazul asocierii diclofenacului sodic cu următoarele medicamente: - alte antiinflamatoare nesteroidiene: risc de ulceraţii şi hemoragii digestive; - acid acetilsalicilic : scade concentraţia plasmatică a acestuia, risc de ulceraţii şi hemoragii digestive; - diflunisal: creşte concentraţia plasmatică de indometacin; risc de hemoragii digestive grave; - glucocorticoizi: risc de ulceraţii şi hemoragii digestive; - anticoagulante orale (cumarinice): risc hemoragic (este necesară monitorizarea timpului de protrombină şi adaptarea dozelor); - heparine: risc hemoragic; - ticlopidina, clopidogrel şi alte antiagregante plachetare: creşte riscul hemoragiilor; - trombolitice (alteplaza, streptokinaza): risc hemoragic; - litiu: creşte concentraţia plasmatică a acestuia, risc toxic; - metotrexat: creşte toxicitatea hematologică; - diuretice şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: risc de insuficienţă renală acută; - diuretice: scade efectul diuretic, risc de hiperkaliemie la diureticele antialdosteronice; - antihipertensive: tendinţă de retenţie hidrică, este necesară monitorizarea tratamentului; - beta-blocante: scade efectul antihipertensiv; - digoxină: creşte concentraţia plasmatică a acesteia şi riscul toxic. Se recomandă monitorizarea tratamentului. - ciclosporina, compuşii cu aur, medicaţia nefrotoxică: cresc concentraţia plasmatică şi efectele nefrotoxice; - zidovudina: risc crescut de toxicitate hematologică; - medicaţie fotosensibilizantă: apar efecte aditive de fotosensibilizare. Modificări ale rezultatelor unor teste de laborator Diclofenacul sodic poate determina modificări uşoare ale valorilor transaminazelor plasmatice (dacă acestea se menţin sau apar complicaţii, tratamentul trebuie întrerupt); poate creşte kaliemia. Atenţionări speciale În caz de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, diclofenacul poate determina bronhospasm la pacienţii cu astm bronşic. Este necesară aprecierea raportului risc/beneficiu terapeutic în caz de: - reacţii alergice cum sunt rinita alergică, erupţiile cutanate induse de acidul acetilsalicilic; reacţii alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanţi); - astm bronşic; - afecţiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastro-intestinal, incluzând ulcerul gastroduodenal, colita ulcerohemoragică, boala Crohn; este necesară supravegherea atentă şi tratament antiulceros în cazul administrării la pacienţii cu ulcer sau sângerări gastro-intestinale în antecedente. - discrazii sangvine (creşte riscul de sângerare); - infecţii; - diabet zaharat; - insuficenţă hepatică şi renală (risc de creştere a toxicităţii prin acumulare). Este necesară prudenţă în caz de intervenţii chirurgicale, din cauza riscului crescut de hemoragii. Diclofenacul inhibă agregarea plachetară. La pacienţii cu antecedente de hipertensiune arter