Dermapic 1 mg/g gel 50 g

ACȚIUNE ȘI MECANISM - Antialergic. Dimetindenul, un derivat al fenindenului, este un antagonist competitiv al receptorilor histaminici H1. Are o afinitate ridicată pentru acești receptori. Reduce semnificativ hiperpermeabilitatea capilară asociată cu reacțiile de hipersensibilitate imediată. Este eficient împotriva pruritului de diverse etiologii și ameliorează rapid mâncărimea și iritația. Formularea de emulsie are, de asemenea, proprietăți răcoritoare, calmante și emoliente. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Evitați expunerea prelungită la soare a zonelor de piele tratate. - Evitați contactul cu ochii, gura, urechile sau alte mucoase. - Dacă simptomele se agravează sau persistă mai mult de 7 zile, întrerupeți tratamentul și consultați un medic. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Pot apărea reacții încrucișate cu alte antihistaminice, prin urmare, utilizarea oricărui antihistaminic H1 nu este recomandată la pacienții care au prezentat hipersensibilitate la oricare dintre componentele acestui grup. SARCINĂ Siguranța la animale: Studiile efectuate la animale cu maleat de dimetinden nu au arătat potențial teratogen sau efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale. Siguranța la om: Nu se cunoaște dacă dimetindena poate fi absorbită topic. Nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate la om; prin urmare, utilizarea acestui medicament este acceptabilă numai dacă beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile și când nu există alternative terapeutice mai sigure. În timpul sarcinii, nu trebuie aplicat pe suprafețe mari de piele, mai ales dacă pielea este inflamată sau deteriorată. Efecte asupra fertilității: Studiile la animale nu au demonstrat toxicitate. Nu au fost efectuate studii specifice la om. FARMACOCINETICĂ Pătrunde rapid în piele și își exercită efectul antihistaminic în câteva minute. După aplicarea topică la voluntari sănătoși, disponibilitatea sistemică a dimetindenului este mai mică de 10% din doza aplicată. INDICAȚII - Ameliorarea [PRURITULUI] asociat cu [DERMATOZĂ], [URTICARIE], [MUȘCĂTURI DE INSECTE] și mușcături de animale marine, [ARSURI SOLARULE] minore și [ARSURI] superficiale minore. INTERACȚIUNI - Ar putea amplifica efectele fotosensibilizante ale altor ingrediente active care provoacă reacții de fotosensibilitate. LACTAȚIE Siguranța animalelor: nu sunt disponibile date. Siguranța la om: Nu se cunoaște dacă se excretă în laptele matern și care sunt potențialele consecințe pentru sugar. Nu se recomandă administrarea sa în timpul alăptării. În timpul alăptării, nu trebuie aplicat pe suprafețe mari de piele, mai ales dacă pielea este inflamată sau deteriorată. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ Aplicați un strat subțire pe zona afectată (piele nelezată) și masați ușor. Nu acoperiți cu pansamente ocluzive. Nu aplicați pe suprafețe mari de piele. POSOLOGIE Adulți și copii > 2 ani: Aplicați un strat subțire de 2-4 ori pe zi. - Copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 2 ani: sub supraveghere medicală. PRECAUȚII - Evitați aplicarea pe pielea erodată, sângerândă, cu vezicule sau exudată, deoarece poate apărea absorbție percutanată, rezultând efecte sistemice. Dimetindenul poate provoca [REACȚII DE FOTOSENSIBILITATE], așadar se recomandă evitarea expunerii la soare în timpul tratamentului și protejarea cu creme de protecție solară. - [PORFIRIA]. Antihistaminicele H1 au fost asociate cu apariția atacurilor porfirice, deci nu sunt considerate sigure la acești pacienți. PRECAUȚII PRIVIND EXCIPIENȚII Deoarece conține clorură de benzalconiu, poate fi iritant și poate provoca reacții cutanate. REACȚII ADVERSE Reacțiile adverse ale dimetindenului sunt de obicei ușoare și tranzitorii și sunt mai frecvente în primele zile de tratament. Există o variabilitate interindividuală semnificativă în ceea ce privește frecvența și intensitatea simptomelor, afectând în principal copiii mici și vârstnicii. Cele mai frecvente reacții adverse sunt: - Alergice/dermatologice. Rareori, pot apărea uscăciune, erupții cutanate, usturimi sau mâncărimi ale pielii. Reacțiile de hipersensibilitate pot apărea rar după administrarea topică. Reacțiile de fotosensibilitate pot apărea și după expunerea intensă la lumina soarelui, cu dermatită de contact, prurit, erupții cutanate și eritem. REACȚII ADVERSE LEGATE DE EXCIPIENȚI