CALMIOX 5 MG/G SPUMĂ DE PULVERIZARE TOPICĂ 50 G

ACȚIUNE ȘI MECANISM Hidrocortizonul este un corticosteroid nefluorinat a cărui potență variază în funcție de sarea utilizată, de la potență scăzută (sub formă de bază și acetat) la potență moderată (butirat, buteprat) sau potență ridicată (aceponat). Au fost descrise mai multe activități farmacologice care pot fi utile în afecțiunile pielii: - Antiinflamator. Acestea prezintă o activitate antiinflamatoare puternică și nespecifică împotriva majorității cauzelor inflamatorii, inclusiv agenți mecanici, chimici, imunologici sau microbiologici. Efectul pare să se datoreze legării de receptorii steroizi intracelulari, formând un complex care stimulează producerea proteinei lipocortină (sau macrocortină), care acționează ca un inhibitor al fosfolipazei A2. Aceasta are ca rezultat o reducere a producției anumitor mediatori proinflamatori derivați din acidul arahidonic, cum ar fi prostaglandinele și leucotrienele. Pe lângă acest efect direct asupra producției, ele reduc și eliberarea factorilor proinflamatori, cum ar fi kininele, histamina, enzimele lipozomale, prostaglandinele sau leucotrienele. - Vasoconstrictor. Aplicarea sa topică reduce migrarea macrofagelor și leucocitelor către zonele afectate, inversează vasodilatația și scade permeabilitatea vasculară. Aceste efecte reduc edemul, eritemul și pruritul. - Antiproliferative. Acestea suprimă sinteza ADN-ului, exercitând un efect antimitotic ce reduce hiperplazia tisulară caracteristică proceselor psoriazice. - Imunosupresor. Aceasta s-ar putea datora inhibării sintezei citokinelor și unui posibil efect antimitotic. AVERTISMENTE SPECIALE - Utilizarea pe suprafețe extinse, pentru perioade prelungite de timp sau în condiții ocluzive (inclusiv scutece sau zone cu pliuri ale pielii) poate avea efecte sistemice. Se recomandă evitarea acestor condiții de utilizare și, dacă acest lucru nu este posibil, limitarea la minimum a duratei tratamentului. Există riscul efectului de rebound și al supresiei suprarenale dacă administrarea corticosteroidului este întreruptă brusc. Întrerupeți treptat tratamentul sau înlocuiți-l cu un corticosteroid mai puțin potent. SENIORI Nu au fost descrise probleme specifice la vârstnici. Cu toate acestea, pacienții vârstnici sunt mai susceptibili la efectele adverse sistemice ale corticosteroizilor, așadar se recomandă prudență. În cazul pacienților care utilizează scutece, în general, trebuie evitată aplicarea corticosteroizilor pe zonele acoperite de scutec. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Respectați dozele și durata tratamentului prescrise de medicul dumneavoastră. Nu aplicați pe ochi, răni deschise, mucoase sau zone de piele cu pliuri sau care vor fi acoperite, cum ar fi zonele acoperite de scutece. În caz de contact accidental cu ochii, clătiți-i cu multă apă. - Spălați-vă pe mâini după administrare. - Mențineți o igienă bună în zona administrativă. Nu întrerupeți brusc tratamentul. Consultați medicul dumneavoastră despre cum să întrerupeți administrarea corticosteroidului. - Anunțați medicul și/sau farmacistul dacă prezentați orice simptome de infecție în zona de aplicare. CONTRAINDICAȚII - [ALERGIE LA CORTICOSTEROIZI] sau la oricare alt component al medicamentului. - Aplicare directă pe zonele pielii folosind unul dintre următoarele procedee: * [INFECȚIE CUTANATĂ] activă, cum ar fi [INFECȚIA CU VIRUS HERPESTIC], [VARICELĂ], [TUBERCULOZA CUTANATĂ] sau zone cu afecțiuni cutanate asociate cu sifilisul (vezi Precauții; Infecții cutanate). * [ROZACEE], [DERMATITĂ PERIORALĂ], [ULCER CUTANAT], [ARSURI], [ATROFIE CUTANATĂ] sau [ACNEE], care pot fi agravate de utilizarea corticosteroizilor topici. Reacție de hipersensibilitate după administrarea vaccinului. EFECTE ASUPRA CONDUCERII Se pare că hidrocortizonul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule. SARCINĂ Categoria C a FDA. Siguranța animalelor: Administrarea de corticosteroizi la animalele de experiment a avut ca rezultat efecte teratogene și embriotoxice atunci când sunt utilizați în doze mai mari decât cele recomandate. Siguranță la om: Nu sunt disponibile studii adecvate și bine controlate la om. Deși unii autori afirmă că utilizarea corticosteroizilor produce o incidență de 1% a palatoschizisului, în general, studiile efectuate la om cu corticosteroizi sistemici nu au putut confirma teratogenitatea observată la animale. Hidrocortizonul este metabolizat în placentă, așadar nu se așteaptă ca expunerea fetală după aplicarea topică să fie mare.